Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Metoprololio sukcinatas
SIA Ingen Pharma
C07AB02
Metoprololio succinate
95 mg; 47,5 mg
pailginto atpalaidavimo tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Metoprolol
Išregistruotas
2015-12-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI METOPROLOL INGEN PHARMA 47,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS METOPROLOL INGEN PHARMA 95 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS Metoprololio sukcinatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Metoprolol Ingen Pharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Metoprolol Ingen Pharma 3. Kaip vartoti Metoprolol Ingen Pharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Metoprolol Ingen Pharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA METOPROLOL INGEN PHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Metoprololis priklauso β blokatorių grupei ir selektyviai blokuoja β 1 receptorius. Vartojant Metoprolol Ingen Pharma, susilpnėja streso hormonų poveikis β 1 receptoriams širdyje, kraujagyslėse ir kituose organuose (pvz., inkstuose, smegenyse). Iš pailginto atpalaidavimo tabletės vaistas patenka į organizmą kontroliuojamu greičiu, todėl visą parą veikia tolygiai. Metoprolol Ingen Pharma vartojamas: Suaugusiesiems: - padidėjusiam kraujospūdžiui mažinti ir padidėjusio kraujospūdžio komplikacijų (pvz., insulto, širdies priepuolio, priešlaikinės mirties) profilaktikai; - širdies priepuoliui gydyti ir jo pasikartojimo profilaktikai; - streso arba fizinio krūvio sukeliamo širdies ir krūtinės skausmo profilaktikai pacientams, sergantiems išemine širdies liga; - širdies nepakankamumui gydyti: gyvenimo trukmei ilginti, hospitalizavimų skaičiui mažinti ir simptomams len Lire le document complet
Metoprolol Ingen Pharma 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Metoprolol Ingen Pharma 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 1 Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83 VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS METOPROLOL INGEN PHARMA 47,5 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS METOPROLOL INGEN PHARMA 95 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS Metoprololio sukcinatas 1. BENDROJI INFORMACIJA 1.1. PAREIŠKĖJAS SIA Ingen Pharma K. Ulmaņa gatve 119 LV-2167 Mārupe, Rīga Latvija 1.2. GAMINTOJAS FARMAPROJECTS, S.A.U Santa Eulàlia 240–242 08902-L’Hospitalet de Llobregat Barcelona, Ispanija arba SIA Ingen Pharma Karla Ulmana gatve 119, LV-2167 Marupe, Riga Latvija 1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI Lizdinė plokštelė N30, N90, N100. _ _ 1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE Paraiškos duomenimis vaistinis preparatas neregistruotas jokioje EEE valstybėje. _ _ _1.5. PARAIŠKOS TIPAS _ Apibūdinimas Direktyvos 2001/83/EB str. Farmacijos įstatymo str. generinis 10 str. 1 d. 11 str. 15 d. _1.6. HARMONIZACIJA _ 1.6.1. AR ŠIS VAISTINIS PREPARATAS REGISTRUOTAS EEE VALSTYBĖSE REMIANTIS DIREKTYVA 87/22/EEB? Ne. 1.6.2. AR ŠIAM VAISTINIAM PREPARATUI TAIKYTAS EUROPOS SĄJUNGOS (TOLIAU – ES) ARBITRAŽAS? Ne. Metoprolol Ingen Pharma 47,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės Metoprolol Ingen Pharma 95 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2 1.6.3. AR TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTI- NIAMS PREPARATAMS TAIKYTAS ES ARBITRAŽAS? Ne. 1.6.4. AR EEE VALSTYBĖSE REGISTRUOTA TOS (-Ų) PAČIOS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) TOS PAČIOS FARMACINĖS FORMOS VAISTINIŲ PREPARATŲ TAIKANT SAVITARPIO PRIPAŽINIMO ARBA DECENTRALIZUOTĄ PROCEDŪRĄ? Taip. 1.6.5. AR PREPARATO VEIKLIAJAI MEDŽIAGAI PARENGTA ŠERDINĖ PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA (CORE SPC (TOLI Lire le document complet