Kraj: Norwegia
Język: norweski
Źródło: Statens legemiddelverk
Metotreksatdinatrium
Accord Healthcare B.V.
L04AX03
Metotreksatdinatrium
50 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Ferdigfylt sprøyte 6x0.5 ml
C
Markedsført
2017-05-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN METHOFILL 50 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT SPRØYTE METOTREKSAT Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, eller apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Methofill er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Methofill 3. Hvordan du bruker Methofill 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Methofill 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Methofill er og hva det brukes mot Methofill inneholder metotreksat som virkestoff. Metotreksat er et stoff med følgende egenskaper: • det påvirker veksten av visse celler i kroppen som reproduseres raskt • det reduserer aktiviteten til immunsystemet (kroppens egen forsvarsmekanisme) • den er betennelsesdempende (anti-inflammatorisk) Methofill er godkjent til behandling av: • aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter. • polyartrittiske former for alvorlig, aktiv, juvenil, idiopatisk artritt, hvor respons på ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke har vært tilfredsstillende. • alvorlig, vedvarende, invalidiserende psoriasis, som ikke gir tilfredsstillende respons på andre behandlingsformer, f. eks. fototerapi, PUVA og retinoider, samt kraftig psoriasisartritt hos voksne pasienter. • mild til moderat Crohns sykdom hos voksne pasienter når adekvat behandling med andre legemidler ikke er mulig. Revmatoid artritt (RA) er en kro Przeczytaj cały dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Methofill 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder 50 mg metotreksat (som metotreksatdinatrium) 1 ferdigfylt sprøyte med 0,15 ml inneholder 7,5 mg metotreksat. 1 ferdigfylt sprøyte med 0,20 ml inneholder 10 mg metotreksat. 1 ferdigfylt sprøyte med 0,25 ml inneholder 12,5 mg metotreksat. 1 ferdigfylt sprøyte med 0,30 ml inneholder 15 mg metotreksat. 1 ferdigfylt sprøyte med 0,35 ml inneholder 17,5 mg metotreksat. 1 ferdigfylt sprøyte med 0,40 ml inneholder 20 mg metotreksat. 1 ferdigfylt sprøyte med 0,45 ml inneholder 22,5 mg metotreksat. 1 ferdigfylt sprøyte med 0,50 ml inneholder 25 mg metotreksat. 1 ferdigfylt sprøyte med 0,55 ml inneholder 27,5 mg metotreksat. 1 ferdigfylt sprøyte med 0,60 ml inneholder 30 mg metotreksat Hjelpestoff med kjent effekt: Hver ferdigfylte sprøyte inneholder <1 mmol natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte. Klar, gulbrun oppløsning. pH: Mellom 7 og 9 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Metotreksat er indisert til behandling av aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter, polyartrittiske former for alvorlig, aktiv, juvenil, idiopatisk artritt, hvor respons på ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke har vært adekvat, alvorlig, vedvarende, invalidiserende psoriasis, som ikke gir adekvat respons på andre former av behandling, f. eks. fototerapi, PUVA, og retionoider, samt kraftig psoriasisartritt hos voksne pasienter. mild til moderat Crohns sykdom, enten alene eller i kombinasjon med kortikosteroider hos voksne pasienter som ikke reagerer på behandling eller som er intolerante overfor tiopuriner. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Metotreksat bør kun forskrives av leger med ekspertise innen bruk av metotreksat og grundig forståelse av risikoene ved behandling med metotreksat. Administrering skal normalt utføres av helsepe Przeczytaj cały dokument