Methofill 50 mg/ ml

Country: নরওয়ে

ভাষা: নরওয়েজীয়

সূত্র: Statens legemiddelverk

সক্রিয় উপাদান:

Metotreksatdinatrium

থেকে পাওয়া:

Accord Healthcare B.V.

এটিসি কোড:

L04AX03

INN (International Name):

Metotreksatdinatrium

ডোজ:

50 mg/ ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

প্যাকেজ ইউনিট:

Ferdigfylt sprøyte 6x0.5 ml

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

C

অনুমোদন অবস্থা:

Markedsført

অনুমোদন তারিখ:

2017-05-01

তথ্য লিফলেট

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
METHOFILL 50 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I FERDIGFYLT
SPRØYTE
METOTREKSAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, eller apotek eller sykepleier dersom du opplever
bivirkninger. Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Methofill er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Methofill
3.
Hvordan du bruker Methofill
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Methofill
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Methofill er og hva det brukes mot
Methofill inneholder metotreksat som virkestoff.
Metotreksat er et stoff med følgende egenskaper:
•
det påvirker veksten av visse celler i kroppen som reproduseres raskt
•
det reduserer aktiviteten til immunsystemet (kroppens egen
forsvarsmekanisme)
•
den er betennelsesdempende (anti-inflammatorisk)
Methofill er godkjent til behandling av:
•
aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter.
•
polyartrittiske former for alvorlig, aktiv, juvenil, idiopatisk
artritt, hvor respons på ikke-steroide
anti-inflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke har vært
tilfredsstillende.
•
alvorlig, vedvarende, invalidiserende psoriasis, som ikke gir
tilfredsstillende respons på andre
behandlingsformer, f. eks. fototerapi, PUVA og retinoider, samt
kraftig psoriasisartritt hos voksne
pasienter.
•
mild til moderat Crohns sykdom hos voksne pasienter når adekvat
behandling med andre
legemidler ikke er mulig.
Revmatoid artritt (RA) er en kro

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Methofill 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 50 mg metotreksat (som
metotreksatdinatrium)
1 ferdigfylt sprøyte med 0,15 ml inneholder 7,5 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,20 ml inneholder 10 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,25 ml inneholder 12,5 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,30 ml inneholder 15 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,35 ml inneholder 17,5 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,40 ml inneholder 20 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,45 ml inneholder 22,5 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,50 ml inneholder 25 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,55 ml inneholder 27,5 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,60 ml inneholder 30 mg metotreksat
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver ferdigfylte sprøyte inneholder <1 mmol natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte.
Klar, gulbrun oppløsning.
pH: Mellom 7 og 9
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Metotreksat er indisert til behandling av

aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter,

polyartrittiske former for alvorlig, aktiv, juvenil, idiopatisk
artritt, hvor respons på ikke-steroide
antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke har vært adekvat,

alvorlig, vedvarende, invalidiserende psoriasis, som ikke gir adekvat
respons på andre former av
behandling, f. eks. fototerapi, PUVA, og retionoider, samt kraftig
psoriasisartritt hos voksne
pasienter.

mild til moderat Crohns sykdom, enten alene eller i kombinasjon med
kortikosteroider hos
voksne pasienter som ikke reagerer på behandling eller som er
intolerante overfor tiopuriner.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Metotreksat bør kun forskrives av leger med ekspertise innen bruk av
metotreksat og grundig
forståelse av risikoene ved behandling med metotreksat.
Administrering skal normalt utføres av helsepe