Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Meropenemtrihydraat 1140 mg - Eq. Watervrij Meropenem 1000 mg
Ranbaxy (UK) (5) Ltd.
J01DH02
Meropenem Trihydrate
1 g
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Meropenemtrihydraat 1140 mg
Intraveneus gebruik
Meropenem
CTI-code: 379881-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 379881-01 - De grootte van de verpakking: 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2010-10-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Meropenem Ranbaxy 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Meropenem Ranbaxy 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie Meropenem LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Meropenem Ranbaxy behoort tot een groep van geneesmiddelen die carbapenem-antibiotica worden genoemd. De werking berust op het doden van bacteriën die ernstige infecties kunnen veroorzaken. • Infecties van de longen (pneumonie) • Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische fibrose. • Gecompliceerde urineweginfecties • Gecompliceerde infecties in de buik • Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling • Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen • Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis) Meropenem Ranbaxy kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmidddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - U bent u allergisch (ove Przeczytaj cały dokument
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Meropenem Ranbaxy 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie Meropenem Ranbaxy 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Meropenem Ranbaxy 500 mg Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 500 mg anhydrisch meropenem. Meropenem Ranbaxy 1 g Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 1g anhydrisch meropenem. Hulpstof(fen): Elke 500 mg injectieflacon bevat 104 mg natriumcarbonaat wat overeenstemt met ongeveer 2.0 mEq natrium (ongeveer 45 mg) Elke 1 g injectieflacon bevat 208 mg natriumcarbonaat wat overeenstemt met ongeveer 4.0 mEq natrium (ongeveer 90 mg) Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie of infusie. Een wit tot lichtgeel kristallijn poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Meropenem Poeder voor oplossing voor injectie of infusie is aangewezen voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 3 maanden (zie rubrieken 4.4 en 5.1): - Pneumonie, inclusief buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en nosocomiale pneumonie - Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose - Gecompliceerde urineweginfecties - Gecompliceerde intra-abdominale infecties - Intra- en postpartum infecties - Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen - Acute bacteriële meningitis Meropenem Ranbaxy kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropenische patiënten met koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie. De officiële richtlijnen over adequaat gebruik van antibacteriële middelen dienen in acht te worden genomen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de dosering. Bij de toegediende dosis meropenem en de duur van de behandeling dient rekening te worden gehouden met type en ernst van de te behandelen infectie en met de klinische respons. 1 Een dosering tot 2 g driem Przeczytaj cały dokument