Meropenem Ranbaxy 1 g inj./inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Meropenemtrihydraat 1140 mg - Eq. Watervrij Meropenem 1000 mg

Beschikbaar vanaf:

Ranbaxy (UK) (5) Ltd.

ATC-code:

J01DH02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Meropenem Trihydrate

Dosering:

1 g

farmaceutische vorm:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Samenstelling:

Meropenemtrihydraat 1140 mg

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Meropenem

Product samenvatting:

CTI-code: 379881-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 379881-01 - De grootte van de verpakking: 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2010-10-20

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Meropenem Ranbaxy 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Meropenem Ranbaxy 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
Meropenem
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Meropenem Ranbaxy behoort tot een groep van geneesmiddelen die
carbapenem-antibiotica worden
genoemd. De werking berust op het doden van bacteriën die ernstige
infecties kunnen veroorzaken.
•
Infecties van de longen (pneumonie)
•
Infecties van de longen en luchtwegen bij patiënten met cystische
fibrose.
•
Gecompliceerde urineweginfecties
•
Gecompliceerde infecties in de buik
•
Infecties die u kunt oplopen tijdens of na de bevalling
•
Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
•
Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis)
Meropenem Ranbaxy kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten met
koorts die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmidddel
zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder punt 6.
-
U bent u allergisch (ove

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Meropenem Ranbaxy 500 mg poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Meropenem Ranbaxy 1 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Meropenem Ranbaxy 500 mg
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 500 mg
anhydrisch meropenem.
Meropenem Ranbaxy 1 g
Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat equivalent aan 1g
anhydrisch meropenem.
Hulpstof(fen):
Elke 500 mg injectieflacon bevat 104 mg natriumcarbonaat wat
overeenstemt met ongeveer 2.0 mEq
natrium (ongeveer 45 mg)
Elke 1 g injectieflacon bevat 208 mg natriumcarbonaat wat overeenstemt
met ongeveer 4.0 mEq
natrium (ongeveer 90 mg)
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie of infusie.
Een wit tot lichtgeel kristallijn poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Meropenem Poeder voor oplossing voor injectie of infusie is aangewezen
voor de behandeling van de
volgende infecties bij volwassenen en kinderen vanaf de leeftijd van 3
maanden (zie rubrieken 4.4 en
5.1):
-
Pneumonie, inclusief buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en
nosocomiale pneumonie
-
Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
-
Gecompliceerde urineweginfecties
-
Gecompliceerde intra-abdominale infecties
-
Intra- en postpartum infecties
-
Gecompliceerde infecties van de huid en van de weke delen
-
Acute bacteriële meningitis
Meropenem Ranbaxy kan worden gebruikt bij de behandeling van
neutropenische patiënten met koorts
die vermoedelijk het gevolg is van een bacteriële infectie.
De officiële richtlijnen over adequaat gebruik van antibacteriële
middelen dienen in acht te worden
genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De onderstaande tabellen geven algemene aanbevelingen voor de
dosering.
Bij de toegediende dosis meropenem en de duur van de behandeling dient
rekening te worden
gehouden met type en ernst van de te behandelen infectie en met de
klinische respons.
1
Een dosering tot 2 g driem