Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Meropenem-Trihydrat
Midas Pharma GmbH (3289107)
Meropenem trihydrate
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1141 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2014-02-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Meropenem Midas 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Meropenem Midas und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Meropenem Midas beachten? 3. Wie ist Meropenem Midas anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Meropenem Midas aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEROPENEM MIDAS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Meropenem Midas gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Carbapenem- Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können. • Lungenentzündung (Pneumonie), • Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose, • Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, • Komplizierte Infektionen im Bauch, • Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann, • Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile, • Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis). Meropenem Midas kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber angewendet werden, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wur Przeczytaj cały dokument
1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Meropenem Midas 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung Meropenem Midas 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Meropenem Midas 500 mg Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H 2 O entsprechend 500 mg Meropenem. Sonstiger Bestandteil: Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält 111 mg Natriumcarbonat entsprechend etwa 2,09 mmol Natrium (ungefähr 48 mg). Meropenem Midas 1g Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H 2 O entsprechend 1000 mg Meropenem. Sonstiger Bestandteil: Jede 1000-mg-Durchstechflasche enthält 222 mg Natriumcarbonat entsprechend etwa 4.19 mmol Natrium (ungefähr 96 mg). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung Weißes bis hellgelbes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Meropenem Midas ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern älter als 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1): • Pneumonien, einschließlich ambulante erworbener sowie nosokomialer Pneumonien, • Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose, • komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege, • komplizierte intraabdominelle Infektionen, • Intra- und postpartale Infektionen, • komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen, • akute bakterielle Meningitis. Meropenem Midas kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde, angewendet werden. Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen Leitlinien beachtet werden. 2 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur Dosierung. Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem und der Dauer der Behandlung sollten die zu behandelnde Infektion, ihr Schweregrad, und ihr Ansprechen auf Przeczytaj cały dokument