Meropenem Midas 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Meropenem-Trihydrat

Verfügbar ab:

Midas Pharma GmbH (3289107)

INN (Internationale Bezeichnung):

Meropenem trihydrate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1141 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2014-02-25

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN
ANWENDER
Meropenem Midas 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Meropenem Midas und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Meropenem Midas beachten?
3.
Wie ist Meropenem Midas anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem Midas aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEROPENEM MIDAS UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Meropenem Midas gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Carbapenem-
Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die
schwere
Infektionen verursachen können.
•
Lungenentzündung (Pneumonie),
•
Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer
Fibrose,
•
Komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
•
Komplizierte Infektionen im Bauch,
•
Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann,
•
Komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile,
•
Akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis).
Meropenem Midas kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit
Fieber
angewendet werden, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion
ausgelöst
wur

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem Midas 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
Meropenem Midas 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Meropenem Midas 500 mg
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H
2
O entsprechend 500 mg Meropenem.
Sonstiger Bestandteil:
Jede 500-mg-Durchstechflasche enthält 111 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 2,09
mmol Natrium (ungefähr 48 mg).
Meropenem Midas 1g
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem 3 H
2
O entsprechend 1000 mg Meropenem.
Sonstiger Bestandteil:
Jede 1000-mg-Durchstechflasche enthält 222 mg Natriumcarbonat
entsprechend etwa 4.19
mmol Natrium (ungefähr 96 mg).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem Midas ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen
bei Erwachsenen
und Kindern älter als 3 Monaten (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1):
•
Pneumonien, einschließlich ambulante erworbener sowie nosokomialer
Pneumonien,
•
Broncho-pulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose,
•
komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege,
•
komplizierte intraabdominelle Infektionen,
•
Intra- und postpartale Infektionen,
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
•
akute bakterielle Meningitis.
Meropenem Midas kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit
Fieber, das
vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde,
angewendet werden.
Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen
Leitlinien beachtet
werden.
2
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur
Dosierung.
Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem und der Dauer der
Behandlung sollten
die zu behandelnde Infektion, ihr Schweregrad, und ihr Ansprechen auf