Kraj: Łotwa
Język: łotewski
Źródło: Zāļu valsts aģentūra
Meropenēms
Hospira UK Limited, United Kingdom
J01DH02
Meropenem
500 mg
Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Hospira UK Limited, United Kingdom
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 04-01-2018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MEROPENEM HOSPIRA 500 MG PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI MEROPENEM HOSPIRA 1 G PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Meropenemum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Meropenem Hospira un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Meropenem Hospira lietošanas 3. Kā lietot Meropenem Hospira 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Meropenem Hospira 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEROPENEM HOSPIRA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Meropenem Hospira pieder zāļu grupai, ko sauc par karbapenēma antibiotikām. Tās darbojas, iznīcinot baktērijas, kuras var izraisīt nopietnas infekcijas. Plaušu infekcija (pneimonija) Plaušu un bronhu infekcijas cistiskās fibrozes pacientiem Komplicētas urīnceļu infekcijas Komplicētas infekcijas vēderā Infekcijas, kuras var iegūt dzemdību laikā vai pēc tām Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas Akūta bakteriāla smadzeņu infekcija (meningīts) Meropenem Hospira var lietot neitropēnijas pacientu ar drudzi ārstēšanai, ja ir aizdomas, ka drudzis ir bakteriālas infekcijas dēļ. Meropenēmu var lietot, lai ārstētu bakteriālas infekcijas asinīs, kas var būt saistītas ar kādu no augstākminētajām infekcijām. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEROP Przeczytaj cały dokument
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Meropenem Hospira 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 500 mg bezūdens meropenēma (_Meropenemum_). Pēc šķīdināšanas 10 ml sterila ūdens injekcijām, viens ml satur 50 mg meropenēma. Palīgvielas: Katrs 500 mg flakons satur 104 mg nātrija karbonāta, kas atbilst apmēram 2,0 mEq (apmēram 45 mg) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts līdz bāli dzeltens pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Meropenēms ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu) : smaga pneimonija, tostarp hospitāla pneimonija un ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistīta pneimonija; bronhopulmonālas infekcijas cistiskās fibrozes gadījumā; komplicētas urīnceļu infekcijas; komplicētas intraabdominālās infekcijas; pēcdzemdību un dzemdību infekcijas; komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; akūts bakteriāls meningīts. Bakteriēmijas ārstēšanai pacientiem, kuri ir tikuši saistīti vai ir aizdomas par saistību ar kādu no augstāk minētajām infekcijām. Meropenēmu var lietot neitropēnijas pacientu ar drudzi ārstēšanai, ja ir aizdomas, ka drudzis ir bakteriālas infekcijas dēļ. Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Vispārējās ieteicamās devas norādītas zemāk esošajās tabulās. SASKAŅOTS ZVA 19-01-2017 Nosakot meropenēma lietošanas devas un terapijas ilgumu, jāņem vērā ārstējamās infekcijas veids, tostarp smaguma pakāpe un klīniskā atbildes reakcija. Līdz 2 g liela deva trīsreiz dienā pieaugušajiem un pusaudžiem un līdz 40 mg/kg liela deva trīsreiz dien Przeczytaj cały dokument