Meropenem Hospira 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Meropenēms

Pieejams no:

Hospira UK Limited, United Kingdom

ATĶ kods:

J01DH02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Meropenem

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Hospira UK Limited, United Kingdom

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MEROPENEM HOSPIRA 500 MG PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
MEROPENEM HOSPIRA 1 G PULVERIS INJEKCIJU VAI INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
_Meropenemum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai
medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas
nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Meropenem Hospira un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Meropenem Hospira lietošanas
3.
Kā lietot Meropenem Hospira
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Meropenem Hospira
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEROPENEM HOSPIRA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Meropenem Hospira pieder zāļu grupai, ko sauc par karbapenēma
antibiotikām. Tās darbojas, iznīcinot baktērijas, kuras var
izraisīt nopietnas
infekcijas.

Plaušu infekcija (pneimonija)

Plaušu un bronhu infekcijas cistiskās fibrozes pacientiem

Komplicētas urīnceļu infekcijas

Komplicētas infekcijas vēderā

Infekcijas, kuras var iegūt dzemdību laikā vai pēc tām

Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas

Akūta bakteriāla smadzeņu infekcija (meningīts)
Meropenem Hospira var lietot neitropēnijas pacientu ar drudzi
ārstēšanai, ja ir aizdomas, ka
drudzis ir bakteriālas infekcijas dēļ.
Meropenēmu var lietot, lai ārstētu bakteriālas infekcijas asinīs,
kas var būt
saistītas ar kādu no augstākminētajām infekcijām.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS MEROP

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 19-01-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Meropenem Hospira 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs
flakons
satur
meropenēma
trihidrātu,
kas
atbilst
500 mg
bezūdens
meropenēma
(_Meropenemum_).
Pēc šķīdināšanas 10 ml sterila ūdens injekcijām, viens ml
satur 50 mg meropenēma.
Palīgvielas:
Katrs 500 mg flakons satur 104 mg nātrija karbonāta, kas atbilst
apmēram 2,0 mEq (apmēram 45 mg)
nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts līdz bāli dzeltens pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Meropenēms ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem
un bērniem no 3 mēnešu vecuma
(skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu)
:

smaga pneimonija, tostarp hospitāla pneimonija un ar plaušu
mākslīgo ventilāciju saistīta
pneimonija;

bronhopulmonālas infekcijas cistiskās fibrozes gadījumā;

komplicētas urīnceļu infekcijas;

komplicētas intraabdominālās infekcijas;

pēcdzemdību un dzemdību infekcijas;

komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;

akūts bakteriāls meningīts.
Bakteriēmijas ārstēšanai pacientiem, kuri ir tikuši saistīti vai
ir aizdomas par saistību ar kādu no
augstāk minētajām infekcijām.
Meropenēmu var lietot neitropēnijas pacientu ar drudzi
ārstēšanai, ja ir aizdomas, ka drudzis ir
bakteriālas infekcijas dēļ.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Vispārējās ieteicamās devas norādītas zemāk esošajās
tabulās.
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2017
Nosakot meropenēma lietošanas devas un terapijas ilgumu,
jāņem vērā ārstējamās infekcijas
veids, tostarp smaguma pakāpe un klīniskā atbildes reakcija.
Līdz 2 g liela deva trīsreiz dienā pieaugušajiem un pusaudžiem un
līdz 40 mg/kg liela deva trīsreiz
dien�