Meropenem Fresenius Kabi 1 g Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

meropenemtrihydrat

Dostępny od:

Fresenius Kabi AB

Kod ATC:

J01DH02

INN (International Nazwa):

meropenem trihydrate

Dawkowanie:

1 g

Forma farmaceutyczna:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Skład:

meropenemtrihydrat 1140 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptbelagt

Dziedzina terapeutyczna:

Meropenem

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 1 st (1 g i 20 ml flaska); Injektionsflaska, 1 st (1 g i 20 ml flaska); Flaska, 1 st (1 g i 50 ml flaska); Flaska, 10 x 1 st (1 g i 50 ml flaska); Flaska, 10 x 1 st ( 1g i 100 ml flaska); Flaska, 1 st (1 g i 100 ml flaska)

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2010-08-27

Ulotka dla pacjenta

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEROPENEM FRESENIUS KABI 500 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
MEROPENEM FRESENIUS KABI 1 G PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Meropenem Fresenius Kabi är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Fresenius Kabi
3.
Hur du använder Meropenem Fresenius Kabi
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Meropenem Fresenius Kabi ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEROPENEM FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Meropenem Fresenius Kabi hör till en läkemedelsgrupp kallad
karbapenem-antibiotika. Den verkar
genom att döda bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.
Meropenem Fresenius Kabi används för att behandla följande
tillstånd hos vuxna och barn i åldern 3
månader och äldre:
•
Infektion i lungorna (pneumoni)
•
Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros
•
Komplicerade urinvägsinfektioner
•
Komplicerade bukinfektioner
•
Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning
•
Komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar
•
Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit)
Meropenem Fresenius Kabi kan användas för behandling av neutropena
patienter med feber som
misstänks vara orsakad av bakterieinfektion.
Meropenem kan användas för att behandla bakteriein

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meropenem Fresenius Kabi
1 g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g
vattenfritt meropenem.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje 1 g injektionsflaska innehåller 3,92 mmol (eller 90,25 mg)
natrium.
.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning
Vitt till ljust gult pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Meropenem Fresenius Kabi är indicerat för behandling av följande
infektioner hos vuxna och barn
över 3 månaders ålder (se avsnitt 4.4 och 5.1):

Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och
ventilatorassocierad pneumoni

Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros

Komplicerade urinvägsinfektioner

Komplicerade intra-abdominella infektioner

Intra- och post-partuminfektioner

Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar

Akut bakteriell meningit
Behandling av patienter med bakteremi som uppstår i samband med,
eller misstänks ha ett samband
med, någon av de ovanstående infektionerna.
Meropenem Fresenius Kabi kan användas för behandling av neutropena
patienter med feber som
misstänks bero på en bakteriell infektion.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabell 1 och 2 nedan ger generella doseringsrekommendationer.
Dosen av meropenem och behandlingstiden bestäms med hänsyn till typ
av behandlad infektion
inklusive svårighetsgrad och kliniskt svar.
En dos på upp till 2 g tre gånger dagligen till vuxna och ungdomar
och en dos på upp till 40 mg/kg tre
gånger dagligen till barn kan vara speciellt lämplig vid behandling
av vissa typer av infektioner, t ex
infektioner orsakade av mindre känsliga bakteriearter (t ex
_Enterobacteriaceae,_
_Pseudomonas _
_aeruginosa_
eller