Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
meropenemtrihydrat
Fresenius Kabi AB
J01DH02
meropenem trihydrate
1 g
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
meropenemtrihydrat 1140 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Meropenem
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 1 st (1 g i 20 ml flaska); Injektionsflaska, 1 st (1 g i 20 ml flaska); Flaska, 1 st (1 g i 50 ml flaska); Flaska, 10 x 1 st (1 g i 50 ml flaska); Flaska, 10 x 1 st ( 1g i 100 ml flaska); Flaska, 1 st (1 g i 100 ml flaska)
Godkänd
2010-08-27
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MEROPENEM FRESENIUS KABI 500 MG PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING MEROPENEM FRESENIUS KABI 1 G PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA ELLER INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING meropenem LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Meropenem Fresenius Kabi är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Fresenius Kabi 3. Hur du använder Meropenem Fresenius Kabi 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Meropenem Fresenius Kabi ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MEROPENEM FRESENIUS KABI ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Meropenem Fresenius Kabi hör till en läkemedelsgrupp kallad karbapenem-antibiotika. Den verkar genom att döda bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner. Meropenem Fresenius Kabi används för att behandla följande tillstånd hos vuxna och barn i åldern 3 månader och äldre: • Infektion i lungorna (pneumoni) • Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros • Komplicerade urinvägsinfektioner • Komplicerade bukinfektioner • Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning • Komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar • Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit) Meropenem Fresenius Kabi kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som misstänks vara orsakad av bakterieinfektion. Meropenem kan användas för att behandla bakteriein Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Meropenem Fresenius Kabi 1 g pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g vattenfritt meropenem. Hjälpämnen med känd effekt: Varje 1 g injektionsflaska innehåller 3,92 mmol (eller 90,25 mg) natrium. . För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning Vitt till ljust gult pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Meropenem Fresenius Kabi är indicerat för behandling av följande infektioner hos vuxna och barn över 3 månaders ålder (se avsnitt 4.4 och 5.1): Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och ventilatorassocierad pneumoni Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros Komplicerade urinvägsinfektioner Komplicerade intra-abdominella infektioner Intra- och post-partuminfektioner Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar Akut bakteriell meningit Behandling av patienter med bakteremi som uppstår i samband med, eller misstänks ha ett samband med, någon av de ovanstående infektionerna. Meropenem Fresenius Kabi kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som misstänks bero på en bakteriell infektion. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Tabell 1 och 2 nedan ger generella doseringsrekommendationer. Dosen av meropenem och behandlingstiden bestäms med hänsyn till typ av behandlad infektion inklusive svårighetsgrad och kliniskt svar. En dos på upp till 2 g tre gånger dagligen till vuxna och ungdomar och en dos på upp till 40 mg/kg tre gånger dagligen till barn kan vara speciellt lämplig vid behandling av vissa typer av infektioner, t ex infektioner orsakade av mindre känsliga bakteriearter (t ex _Enterobacteriaceae,_ _Pseudomonas _ _aeruginosa_ eller Olvassa el a teljes dokumentumot