Meriofert spuit 900 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

MENOTROFINE 900 IE/flacon

INN (International Nazwa):

MENOTROFINE 900 IE/flacon

Forma farmaceutyczna:

Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie

Skład:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; FOSFORZUUR (E 338) ; LACTOSE 1-WATER ; METACRESOL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE

Droga podania:

Subcutaan gebruik

Data autoryzacji:

1900-01-01

Ulotka dla pacjenta

Meriofert spuit 900 IE
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
1.3.1
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Meriofert spuit 900 IE
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
1.3.1
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MERIOFERT SPUIT 900 IE POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
menotropine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.
•
In
deze
bijsluiter
verwijst
Meriofert
spuit
naar
Meriofert
spuit
900 IE,
poeder
en
oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Meriofert spuit
en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Meriofert spuit 900 IE
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
1.3.1
3
1.
WAT IS MERIOFERT SPUIT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
•
Dit medicijn
wordt gebruikt voor het opwekken van de eisprong bij vrouwen die geen
eisprong hebben en die niet hebben gereageerd op andere behandelingen
(clomifeencitraat).
•
Dit medicijn
wordt gebruikt voor het inleiden van de ontwikkeling van meerdere
follikels (en dus meerdere eicellen) bij vrouwen die een
vruchtbaarheidsbehandeling
krijgen.
Dit medicijn
is een humaan menopauze gonadotrofine in sterk gezuiverde vorm, dat
hoort bij
de groep medicijnen
die gonadotrofines word

Charakterystyka produktu

MERIOFERT SPUIT 900 IE
POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.3.1
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MERIOFERT SPUIT 900 IE, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke multidosis injectieflacon bevat gevriesdroogd poeder met 900 IE
humaan
follikelstimulerend hormoon (FSH) activiteit en 900 IE humaan
luteïniserend hormoon (LH)
activiteit.
Humaan menopauzaal gonadotrofine (hMG) wordt verkregen uit de urine
van
postmenopauzale vrouwen. Humaan choriongonadotrofine (hCG), verkregen
uit de urine van
zwangere vrouwen, is toegevoegd om de totale LH-activiteit te
verhogen.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Poeder in injectieflacon: wit of gebroken wit gevriesdroogd poeder
Oplosmiddel in voorgevulde spuit: heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
OVULATIE-INDUCTIE:
voor de inductie van ovulatie bij vrouwen met amenorroe of anovulatie
die niet hebben gereageerd op behandeling met clomifeencitraat.
GECONTROLEERDE EIERSTOKHYPERSTIMULATIE (COH)
bij een medisch geassisteerde
voortplantingstechniek:
inductie van meervoudige follikelontwikkeling bij vrouwen die een
geassisteerde voortplantingstechniek ondergaan, zoals IVF
(in-vitrofertilisatie).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Behandeling met Meriofert spuit moet worden ingesteld onder supervisie
van een arts die
ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Zowel intra- als interindividueel komen grote verschillen voor in de
ovariële respons op
exogene gonadotrofines. Dit maakt het onmogelijk een uniform
doseringsschema aan te
MERIOFERT SPUIT 900 IE
POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
1.3.1
2
bevelen. De dosering moet daarom individueel worden aangepast,
afhankelijk van de
ovariële respons. Dit vereist ultrasonografie en mogelijk ook
controle van de
oestradiolspiegels.
VROUWEN MET ANOVULATIE: