Šalis: Nyderlandai
kalba: olandų
Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MENOTROFINE 900 IE/flacon
MENOTROFINE 900 IE/flacon
Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie
DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; FOSFORZUUR (E 338) ; LACTOSE 1-WATER ; METACRESOL ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE
Subcutaan gebruik
1900-01-01
Meriofert spuit 900 IE Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 1.3.1 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Meriofert spuit 900 IE Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 1.3.1 2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MERIOFERT SPUIT 900 IE POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE menotropine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. • In deze bijsluiter verwijst Meriofert spuit naar Meriofert spuit 900 IE, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Meriofert spuit en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Meriofert spuit 900 IE Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie 1.3.1 3 1. WAT IS MERIOFERT SPUIT EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? • Dit medicijn wordt gebruikt voor het opwekken van de eisprong bij vrouwen die geen eisprong hebben en die niet hebben gereageerd op andere behandelingen (clomifeencitraat). • Dit medicijn wordt gebruikt voor het inleiden van de ontwikkeling van meerdere follikels (en dus meerdere eicellen) bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling krijgen. Dit medicijn is een humaan menopauze gonadotrofine in sterk gezuiverde vorm, dat hoort bij de groep medicijnen die gonadotrofines word Perskaitykite visą dokumentą
MERIOFERT SPUIT 900 IE POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE 1.3.1 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MERIOFERT SPUIT 900 IE, POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke multidosis injectieflacon bevat gevriesdroogd poeder met 900 IE humaan follikelstimulerend hormoon (FSH) activiteit en 900 IE humaan luteïniserend hormoon (LH) activiteit. Humaan menopauzaal gonadotrofine (hMG) wordt verkregen uit de urine van postmenopauzale vrouwen. Humaan choriongonadotrofine (hCG), verkregen uit de urine van zwangere vrouwen, is toegevoegd om de totale LH-activiteit te verhogen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie. Poeder in injectieflacon: wit of gebroken wit gevriesdroogd poeder Oplosmiddel in voorgevulde spuit: heldere en kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES OVULATIE-INDUCTIE: voor de inductie van ovulatie bij vrouwen met amenorroe of anovulatie die niet hebben gereageerd op behandeling met clomifeencitraat. GECONTROLEERDE EIERSTOKHYPERSTIMULATIE (COH) bij een medisch geassisteerde voortplantingstechniek: inductie van meervoudige follikelontwikkeling bij vrouwen die een geassisteerde voortplantingstechniek ondergaan, zoals IVF (in-vitrofertilisatie). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Behandeling met Meriofert spuit moet worden ingesteld onder supervisie van een arts die ervaren is in de behandeling van fertiliteitsproblemen. Zowel intra- als interindividueel komen grote verschillen voor in de ovariële respons op exogene gonadotrofines. Dit maakt het onmogelijk een uniform doseringsschema aan te MERIOFERT SPUIT 900 IE POEDER EN OPLOSMIDDEL VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE 1.3.1 2 bevelen. De dosering moet daarom individueel worden aangepast, afhankelijk van de ovariële respons. Dit vereist ultrasonografie en mogelijk ook controle van de oestradiolspiegels. VROUWEN MET ANOVULATIE: Perskaitykite visą dokumentą