Mepatar 200 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Oxytetracyclini hydrochloridum

Dostępny od:

Biofaktor Sp. z o.o.

Kod ATC:

QJ01AA06

INN (International Nazwa):

Oxytetracyclini hydrochloridum

Dawkowanie:

200 mg/g

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Grupa terapeutyczna:

bydło; kura; świnia

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 28 dni, kura - tkanki jadalne - 15 dni, świnia - tkanki jadalne - 15 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991283902; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991283896

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
MEPATAR, 200 MG/G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA
BYDŁA, ŚWIŃ I KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biofaktor Sp. z o.o.
96-100 Skierniewice
ul. Czysta 4
Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Mepatar, 200 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
bydła, świń
i kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy g zawiera:
Oksytetracykliny chlorowodorek 200 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest przeznaczony do leczenia zakażeń wywoływanych przez
bakterie wrażliwe na działanie
oksytetracykliny.
Bydło (cielęta):
-
odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane przez
_Histophilus somni, Pasteurella_ spp. i _Mycoplasma_ spp.
Świnia:
-
zakaźne zanikowe zapalenie nosa spowodowane przez
_Bordetella bronchiseptica_ i _Pasteurella _
_multocida;_
-
odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane przez
_Streptococcus_ _suis_, _Pasteurella_ _multocida_,
_Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ i_ M_. _hyorhinis_;
-
zapalenie opłucnej spowodowane przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae;_
- zapalenie jelit spowodowane przez _Campylobacter_ spp., _Escherichia
coli_, _Salmonella_ spp.
i _Clostridium perfringens_.
Kura:
-
infekcje układu oddechowego wywołane przez
_Mycoplasma gallisepticum._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na
tetracykliny.
Nie stoso
wać u zwierząt z niewydolnością wątroby i nerek.
Nie stosować
leczenia doustnego w przypadku
silnie wyrażonych objawów chorobowych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Oksytetracyklina może powodować zaburzenia żołądkowo
-jelitowe, zmiany w mikroflorze jelitowej,
rea
kcje alergiczne, nadwrażliwość na światło, hepatotoksyczność.
Powyższe działania występują
bardzo rzadko. Oksytetracyklina może odkładać się w zębach
powodując ich odbarwienie, zaburzenia
rozwoju szkliwa i min

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Mepatar,
200 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla bydła,
świń i kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Oksytetracykliny chlorowodorek 200 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
P
roszek barwy żółtej
.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
(cielęta), świnia, kura
(
z wyłączeniem niosek jaj konsumpcyjnych)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt jest
przeznaczony do leczenia zakażeń wywoływanych przez bakterie
wrażliwe na działanie
oksytetracykliny.
Bydło (cielęta):
-
odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane przez
_Histophilus somni, Pasteurella_ spp. i _Mycoplasma_ spp.
Świnia:
-
zakaźne zanikowe zapalenie no
sa spowodowane przez _Bordetella bronchiseptica_ i _Pasteurella _
_multocida;_
-
odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane przez
_Streptococcus_ _suis_, _Pasteurella_ _multocida_,
_Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ i_ M_. _hyorhinis_;
-
zapalenie opłucnej spowodowane przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae;_
- zapalenie jelit spowodowane przez _Campylobacter_ spp., _Escherichia
coli_, _Salmonella_ spp.
i _Clostridium perfringens_.
Kura:
-
infekcje układu oddechowego wywołane przez
_Mycoplasma gallisepticum._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwrażliwością na
tetracykliny.
Nie stosować u zwierząt
z
niewydolnością wątroby i nerek.
Nie stosować
leczenia doustnego w przypadku
silnie wyrażonych
objawów chorobowych.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Jeśli choroba wiąże się ze znaczącym spadkiem spożycia
wody przez
zwierzęt
a, nie
należy stosować
produktu i rozważyć
inne leczenie.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotycząc