āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Oxytetracyclini hydrochloridum
Biofaktor Sp. z o.o.
QJ01AA06
Oxytetracyclini hydrochloridum
200 mg/g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego
bydÅo; kura; Åwinia
Okresy karencji: bydÅo - tkanki jadalne - 28 dni, kura - tkanki jadalne - 15 dni, Åwinia - tkanki jadalne - 15 dni; ZawartoÅÄ opakowania: 1 poj. 100 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991283902; ZawartoÅÄ opakowania: 1 poj. 1000 g Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991283896
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA MEPATAR, 200 MG/G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA BYDÅA, ÅWIÅ I KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÃRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE Å LI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwÃŗrca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Biofaktor Sp. z o.o. 96-100 Skierniewice ul. Czysta 4 Polska 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Mepatar, 200 mg/g, proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego dla bydÅa, ÅwiÅ i kur 3. ZAWARTOÅÄ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI KaÅŧdy g zawiera: Oksytetracykliny chlorowodorek 200 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Produkt jest przeznaczony do leczenia zakaÅŧeÅ wywoÅywanych przez bakterie wraÅŧliwe na dziaÅanie oksytetracykliny. BydÅo (cielÄta): - odoskrzelowe zapalenie pÅuc wywoÅane przez _Histophilus somni, Pasteurella_ spp. i _Mycoplasma_ spp. Åwinia: - zakaÅēne zanikowe zapalenie nosa spowodowane przez _Bordetella bronchiseptica_ i _Pasteurella _ _multocida;_ - odoskrzelowe zapalenie pÅuc wywoÅane przez _Streptococcus_ _suis_, _Pasteurella_ _multocida_, _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ i_ M_. _hyorhinis_; - zapalenie opÅucnej spowodowane przez _Actinobacillus pleuropneumoniae;_ - zapalenie jelit spowodowane przez _Campylobacter_ spp., _Escherichia coli_, _Salmonella_ spp. i _Clostridium perfringens_. Kura: - infekcje ukÅadu oddechowego wywoÅane przez _Mycoplasma gallisepticum._ 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaÄ u zwierzÄ t ze stwierdzonÄ nadwraÅŧliwoÅciÄ na tetracykliny. Nie stoso waÄ u zwierzÄ t z niewydolnoÅciÄ wÄ troby i nerek. Nie stosowaÄ leczenia doustnego w przypadku silnie wyraÅŧonych objawÃŗw chorobowych. 6. DZIAÅANIA NIEPOÅģÄDANE Oksytetracyklina moÅŧe powodowaÄ zaburzenia ÅŧoÅÄ dkowo -jelitowe, zmiany w mikroflorze jelitowej, rea kcje alergiczne, nadwraÅŧliwoÅÄ na ÅwiatÅo, hepatotoksycznoÅÄ. PowyÅŧsze dziaÅania wystÄpujÄ bardzo rzadko. Oksytetracyklina moÅŧe odkÅadaÄ siÄ w zÄbach powodujÄ c ich odbarwienie, zaburzenia rozwoju szkliwa i min āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Mepatar, 200 mg/g, proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego dla bydÅa, ÅwiÅ i kur 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧdy g zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Oksytetracykliny chlorowodorek 200 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego P roszek barwy ÅŧÃŗÅtej . 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT BydÅo (cielÄta), Åwinia, kura ( z wyÅÄ czeniem niosek jaj konsumpcyjnych) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÃLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÃW ZWIERZÄT Produkt jest przeznaczony do leczenia zakaÅŧeÅ wywoÅywanych przez bakterie wraÅŧliwe na dziaÅanie oksytetracykliny. BydÅo (cielÄta): - odoskrzelowe zapalenie pÅuc wywoÅane przez _Histophilus somni, Pasteurella_ spp. i _Mycoplasma_ spp. Åwinia: - zakaÅēne zanikowe zapalenie no sa spowodowane przez _Bordetella bronchiseptica_ i _Pasteurella _ _multocida;_ - odoskrzelowe zapalenie pÅuc wywoÅane przez _Streptococcus_ _suis_, _Pasteurella_ _multocida_, _Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ i_ M_. _hyorhinis_; - zapalenie opÅucnej spowodowane przez _Actinobacillus pleuropneumoniae;_ - zapalenie jelit spowodowane przez _Campylobacter_ spp., _Escherichia coli_, _Salmonella_ spp. i _Clostridium perfringens_. Kura: - infekcje ukÅadu oddechowego wywoÅane przez _Mycoplasma gallisepticum._ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaÄ u zwierzÄ t ze stwierdzonÄ nadwraÅŧliwoÅciÄ na tetracykliny. Nie stosowaÄ u zwierzÄ t z niewydolnoÅciÄ wÄ troby i nerek. Nie stosowaÄ leczenia doustnego w przypadku silnie wyraÅŧonych objawÃŗw chorobowych. 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅģENIA DLA KAÅģDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÃW ZWIERZÄT JeÅli choroba wiÄ Åŧe siÄ ze znaczÄ cym spadkiem spoÅŧycia wody przez zwierzÄt a, nie naleÅŧy stosowaÄ produktu i rozwaÅŧyÄ inne leczenie. 4.5 SPECJALNE ÅRODKI OSTROÅģNOÅCI DOTYCZÄCE STOSOWANIA Specjalne Årodki ostroÅŧnoÅci dotyczÄ c āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨