Mepatar 200 mg/g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

āĻĻā§‡āĻļ: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Oxytetracyclini hydrochloridum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Biofaktor Sp. z o.o.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

QJ01AA06

INN (āĻ†āĻ¨ā§āĻ¤āĻ°ā§āĻœāĻžāĻ¤āĻŋāĻ• āĻ¨āĻžāĻŽ):

Oxytetracyclini hydrochloridum

āĻĄā§‹āĻœ:

200 mg/g

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

āĻĨā§‡āĻ°āĻžāĻĒāĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ• āĻ—ā§āĻ°ā§āĻĒ:

bydło; kura; świnia

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 28 dni, kura - tkanki jadalne - 15 dni, świnia - tkanki jadalne - 15 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991283902; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991283896

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
MEPATAR, 200 MG/G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA
BYDŁA, ŚWIŃ I KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwÃŗrca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biofaktor Sp. z o.o.
96-100 Skierniewice
ul. Czysta 4
Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Mepatar, 200 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla
bydła, świń
i kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
KaÅŧdy g zawiera:
Oksytetracykliny chlorowodorek 200 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt jest przeznaczony do leczenia zakaÅŧeń wywoływanych przez
bakterie wraÅŧliwe na działanie
oksytetracykliny.
Bydło (cielęta):
-
odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane przez
_Histophilus somni, Pasteurella_ spp. i _Mycoplasma_ spp.
Świnia:
-
zakaÅēne zanikowe zapalenie nosa spowodowane przez
_Bordetella bronchiseptica_ i _Pasteurella _
_multocida;_
-
odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane przez
_Streptococcus_ _suis_, _Pasteurella_ _multocida_,
_Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ i_ M_. _hyorhinis_;
-
zapalenie opłucnej spowodowane przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae;_
- zapalenie jelit spowodowane przez _Campylobacter_ spp., _Escherichia
coli_, _Salmonella_ spp.
i _Clostridium perfringens_.
Kura:
-
infekcje układu oddechowego wywołane przez
_Mycoplasma gallisepticum._
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwraÅŧliwością na
tetracykliny.
Nie stoso
wać u zwierząt z niewydolnością wątroby i nerek.
Nie stosować
leczenia doustnego w przypadku
silnie wyraÅŧonych objawÃŗw chorobowych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOÅģĄDANE
Oksytetracyklina moÅŧe powodować zaburzenia Åŧołądkowo
-jelitowe, zmiany w mikroflorze jelitowej,
rea
kcje alergiczne, nadwraÅŧliwość na światło, hepatotoksyczność.
PowyÅŧsze działania występują
bardzo rzadko. Oksytetracyklina moÅŧe odkładać się w zębach
powodując ich odbarwienie, zaburzenia
rozwoju szkliwa i min
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Mepatar,
200 mg/g, proszek do sporządzania roztworu doustnego dla bydła,
świń i kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧdy g zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Oksytetracykliny chlorowodorek 200 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego
P
roszek barwy ÅŧÃŗłtej
.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
(cielęta), świnia, kura
(
z wyłączeniem niosek jaj konsumpcyjnych)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt jest
przeznaczony do leczenia zakaÅŧeń wywoływanych przez bakterie
wraÅŧliwe na działanie
oksytetracykliny.
Bydło (cielęta):
-
odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane przez
_Histophilus somni, Pasteurella_ spp. i _Mycoplasma_ spp.
Świnia:
-
zakaÅēne zanikowe zapalenie no
sa spowodowane przez _Bordetella bronchiseptica_ i _Pasteurella _
_multocida;_
-
odoskrzelowe zapalenie płuc wywołane przez
_Streptococcus_ _suis_, _Pasteurella_ _multocida_,
_Mycoplasma_ _hyopneumoniae_ i_ M_. _hyorhinis_;
-
zapalenie opłucnej spowodowane przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae;_
- zapalenie jelit spowodowane przez _Campylobacter_ spp., _Escherichia
coli_, _Salmonella_ spp.
i _Clostridium perfringens_.
Kura:
-
infekcje układu oddechowego wywołane przez
_Mycoplasma gallisepticum._
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt ze stwierdzoną nadwraÅŧliwością na
tetracykliny.
Nie stosować u zwierząt
z
niewydolnością wątroby i nerek.
Nie stosować
leczenia doustnego w przypadku
silnie wyraÅŧonych
objawÃŗw chorobowych.
4.4
SPECJALNE OSTRZEÅģENIA DLA KAÅģDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Jeśli choroba wiąÅŧe się ze znaczącym spadkiem spoÅŧycia
wody przez
zwierzęt
a, nie
naleÅŧy stosować
produktu i rozwaÅŧyć
inne leczenie.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROÅģNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostroÅŧności dotycząc
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨