Kraj: Belgia
Język: niderlandzki
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Menbuton 100 mg/ml
aniMedica GmbH
QA05AX90
Menbutone
100 mg/ml
Oplossing voor injectie
Menbuton 100 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
rund; paard; varken; schaap; geit
Menbutone
CTI-code: 538800-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 538800-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-01-30
Bijsluiter – NL Versie MENBUTIL 100 MG/ML BIJSLUITER MENBUTIL, 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS, PAARDEN, SCHAPEN EN GEITEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Duitsland Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Spanje 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Menbutil, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens, paarden, schapen en geiten Menbuton 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: Werkzaam bestanddeel: Menbuton 100,0 mg Hulpstoffen: Chloorcresol 2,0 mg Natriummetabisulfiet (E 223) 2,0 mg Heldere, enigszins gele oplossing. 4. INDICATIE(S) Stimulatie van lever- en spijsverteringsactiviteit bij spijsverteringsstoornissen en leverinsufficiëntie. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheden voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met een hartaandoening of in de late fasen van de dracht. Bijsluiter – NL Versie MENBUTIL 100 MG/ML 6. BIJWERKINGEN Na intraveneuze toediening kan kwijlen, tranen, tremoren, spontane urinelozing en defecatie optreden. Na intramusculaire toediening kan reactie op de toedieningsplaats (oedeem, bloeding, necrose) optreden. Rusteloosheid en verhoogde ademhalingsfrequentie worden in zeer zeldzame gevallen waargenomen. In zeldzame gevallen kan voorbijgaand liggen optreden, vooral bij runderen en na een snelle intraveneuze injectie. In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylaxie-achtige reacties optreden en die moeten symptomatisch worden behandeld. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 Przeczytaj cały dokument
SKP– NL Versie MENBUTIL 100 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Menbutil, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens, paarden, schapen en geiten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: Werkzaam bestanddeel: Menbuton 100,0 mg Hulpstoffen: Chloorcresol 2,0 mg Natriummetabisulfiet (E 223) 2,0 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, enigszins gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT(EN) Runderen, varkens, paarden, schapen en geiten. 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Stimulatie van lever- en spijsverteringsactiviteit bij spijsverteringsstoornissen en leverinsufficiëntie. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheden voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met een hartaandoening of in de late fasen van de dracht. Raadpleeg rubriek 4.7 “Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg”. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Langzame intraveneuze toediening wordt geadviseerd (niet korter dan 1 minuut) om de bijwerkingen te vermijden die beschreven staan in rubriek 4.6. Aanbevolen wordt om intramusculair niet meer dan 20 ml op één injectieplaats te injecteren. SKP– NL Versie MENBUTIL 100 MG/ML SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET DIERGENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van het diergeneesmiddel. Personen met een bekende overgevoeligheid voor menbuton moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Accidentele zelfinjectie kan irritatie veroorzaken. In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. 4.6 BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Na intraveneuze Przeczytaj cały dokument