Menbutil 100 mg/ml inj. opl. i.v./i.m. flac.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Menbuton 100 mg/ml

थमां उपलब्ध:

aniMedica GmbH

ए.टी.सी कोड:

QA05AX90

INN (इंटरनेशनल नाम):

Menbutone

डोज़:

100 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oplossing voor injectie

रचना:

Menbuton 100 mg/ml

प्रशासन का मार्ग:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

चिकित्सीय समूह:

rund; paard; varken; schaap; geit

चिकित्सीय क्षेत्र:

Menbutone

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 538800-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 538800-02 - De grootte van de verpakking: 12 x 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Ja

प्राधिकरण की तारीख:

2019-01-30

सूचना पत्रक

Bijsluiter – NL Versie
MENBUTIL 100 MG/ML
BIJSLUITER
MENBUTIL, 100 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS,
PAARDEN, SCHAPEN EN GEITEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Duitsland
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Menbutil, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens,
paarden, schapen en geiten
Menbuton
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Menbuton
100,0 mg
Hulpstoffen:
Chloorcresol
2,0 mg
Natriummetabisulfiet (E 223)
2,0 mg
Heldere, enigszins gele oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Stimulatie van lever- en spijsverteringsactiviteit bij
spijsverteringsstoornissen en leverinsufficiëntie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheden voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een hartaandoening of in de late fasen
van de dracht.
Bijsluiter – NL Versie
MENBUTIL 100 MG/ML
6.
BIJWERKINGEN
Na intraveneuze toediening kan kwijlen, tranen, tremoren, spontane
urinelozing en defecatie optreden.
Na intramusculaire toediening kan reactie op de toedieningsplaats
(oedeem, bloeding, necrose)
optreden.
Rusteloosheid en verhoogde ademhalingsfrequentie worden in zeer
zeldzame gevallen waargenomen.
In zeldzame gevallen kan voorbijgaand liggen optreden, vooral bij
runderen en na een snelle
intraveneuze injectie.
In zeer zeldzame gevallen kunnen anafylaxie-achtige reacties optreden
en die moeten symptomatisch
worden behandeld.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10

उत्पाद विशेषताएं

SKP– NL Versie
MENBUTIL 100 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Menbutil, 100 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens,
paarden, schapen en geiten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Menbuton
100,0 mg
Hulpstoffen:
Chloorcresol
2,0 mg
Natriummetabisulfiet (E 223)
2,0 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, enigszins gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen, varkens, paarden, schapen en geiten.
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Stimulatie van lever- en spijsverteringsactiviteit bij
spijsverteringsstoornissen en leverinsufficiëntie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheden voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met een hartaandoening of in de late fasen
van de dracht.
Raadpleeg rubriek 4.7 “Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg”.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Langzame intraveneuze toediening wordt geadviseerd (niet korter dan 1
minuut) om de bijwerkingen
te vermijden die beschreven staan in rubriek 4.6.
Aanbevolen wordt om intramusculair niet meer dan 20 ml op één
injectieplaats te injecteren.
SKP– NL Versie
MENBUTIL 100 MG/ML
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van het
diergeneesmiddel.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor menbuton moeten contact
met het diergeneesmiddel
vermijden.
Accidentele zelfinjectie kan irritatie veroorzaken.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Na intraveneuze