Meloxicam Genoptim 15 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meloxicamum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991519322; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991519315

Status autoryzacji:

2024-03-13

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MELOXICAM GENOPTIM, 15 MG, TABLETKI
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedziedć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Meloxicam Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meloxicam Genoptim
3.
Jak stosować lek Meloxicam Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Meloxicam Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MELOXICAM GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Meloxicam Genoptim zawiera substancję czynną meloksykam.
Meloksykam należy do grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które są stosowane w
celu zmniejszenia stanu
zapalnego i bólu stawów oraz mięśni.
Lek Meloxicam Genoptim jest stosowany:
−
w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów,
−
w długotrwałym leczeniu:
−
reumatoidalnego zapalenia stawów,
−
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (znanego również
jako choroba Bechterewa).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELOXICAM GENOPTIM
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MELOXICAM GENOPTIM:
−
U pacjentek w ostatnich trzech miesiącach ciąży
−
U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Meloxicam Genoptim 15 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 15 mg meloksykamu (
_Meloxicamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jedna tabletka zawiera 85,73 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Żółta, okrągła, płaska, fazowana, niepowlekana tabletka z
centralną linią podziału po jednej stronie i
wytłoczeniem 15 po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
−
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
−
Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub
zesztywniającego zapalenia
stawów kręgosłupa.
−
Meloxicam Genoptim tabletki jest przeznaczony dla osób dorosłych
oraz młodzieży w wieku 16 lat
i starszej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Całkowitą dawkę dobową należy przyjąć jednorazowo, popijając
wodą lub innym płynem, podczas posiłku.
Działania niepożądane mogą zostać zminimalizowane poprzez
zastosowanie najmniejszej skutecznej
dawki przez najkrótszy okres konieczny do zmniejszenia objawów
(patrz punkt 4.4).
Należy okresowo kontrolować, jak pacjent reaguje na leczenie i w
jakim stopniu wymaga leczenia
objawowego, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową
stawów.
−
Zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg na dobę (jedna
tabletka o mocy 7,5 mg). Jeśli
to konieczne, przy braku poprawy, dawkę można zwiększyć do 15 mg
na dobę (jedna tabletka o
mocy 15 mg).
−
Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów
kręgosłupa: 15 mg na dobę
(jedna tabletka o mocy 15 mg) (patrz również „Szczególne grupy
pacjentów” poniżej).
W zależności od wyników leczenia, dawkę można zmniejszyć do 7,5
mg na dobę (je