Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meloxicamum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
M01AC06
Meloxicamum
15 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991519322; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991519315
2024-03-13
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MELOXICAM GENOPTIM, 15 MG, TABLETKI _Meloxicamum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta występują jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedziedć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Meloxicam Genoptim i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meloxicam Genoptim 3. Jak stosować lek Meloxicam Genoptim 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Meloxicam Genoptim 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MELOXICAM GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Meloxicam Genoptim zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu stawów oraz mięśni. Lek Meloxicam Genoptim jest stosowany: − w krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów, − w długotrwałym leczeniu: − reumatoidalnego zapalenia stawów, − zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (znanego również jako choroba Bechterewa). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELOXICAM GENOPTIM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MELOXICAM GENOPTIM: − U pacjentek w ostatnich trzech miesiącach ciąży − U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat − Jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Meloxicam Genoptim 15 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 15 mg meloksykamu ( _Meloxicamum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Jedna tabletka zawiera 85,73 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Żółta, okrągła, płaska, fazowana, niepowlekana tabletka z centralną linią podziału po jednej stronie i wytłoczeniem 15 po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA − Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów. − Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. − Meloxicam Genoptim tabletki jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 16 lat i starszej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Całkowitą dawkę dobową należy przyjąć jednorazowo, popijając wodą lub innym płynem, podczas posiłku. Działania niepożądane mogą zostać zminimalizowane poprzez zastosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do zmniejszenia objawów (patrz punkt 4.4). Należy okresowo kontrolować, jak pacjent reaguje na leczenie i w jakim stopniu wymaga leczenia objawowego, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. − Zaostrzenia choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg na dobę (jedna tabletka o mocy 7,5 mg). Jeśli to konieczne, przy braku poprawy, dawkę można zwiększyć do 15 mg na dobę (jedna tabletka o mocy 15 mg). − Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg na dobę (jedna tabletka o mocy 15 mg) (patrz również „Szczególne grupy pacjentów” poniżej). W zależności od wyników leczenia, dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg na dobę (je Izlasiet visu dokumentu