Meloxicam APTEO MED 7,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meloxicamum

Dostępny od:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

7,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991519292; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991519308

Status autoryzacji:

2028-08-18

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MELOXICAM APTEO MED, 7,5 MG, TABLETKI
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lud dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Meloxicam APTEO MED i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meloxicam APTEO MED
3.
Jak stosować lek Meloxicam APTEO MED
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Meloxicam APTEO MED
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MELOXICAM APTEO MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Meloxicam APTEO MED zawiera substancję czynną meloksykam.
Meloksykam należy do grupy
niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które są stosowane w
celu zmniejszenia stanu
zapalnego i bólu stawów oraz mięśni.
Lek Meloxicam APTEO MED jest stosowany:
−
w krótkotrwałym leczeniu objawowym zaostrzeń choroby
zwyrodnieniowej stawów,
reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia
stawów kręgosłupa (znanego
również jako choroba Bechterewa).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELOXICAM APTEO MED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MELOXICAM APTEO MED:
−
U pacjentek w ostatnich trzech miesiącach ciąży
−
U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat
−
Jeśli pacjent ma uczulenie na melo

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEG
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Meloxicam APTEO MED 7,5 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu (
_Meloxicamum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Jedna tabletka zawiera 42,86 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Żółta, okrągła, płaska, fazowana, niepowlekana tabletka z
centralną linią podziału po jednej stronie i
wytłoczeniem 7.5 po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu
ułatwienia połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w bólach kostno-stawowych i
mięśniowych w przebiegu
chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów stosowany w:
−
krótkotrwałym leczeniu objawowym zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów, reumatoidalnego
zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów
kręgosłupa.
Meloxicam APTEO MED jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz
młodzieży w wieku 16 lat i starszej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne.
Dawkowanie: 1 tabletka na dobę. Nie należy przekraczać dawki 7,5 mg
na dobę.
Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie może stosować produktu
leczniczego dłużej niż 7 dni.
Całkowitą dawkę dobową należy przyjąć jednorazowo, popijając
wodą lub innym płynem, podczas posiłku.
Szczególne grupy pacjentów
_Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci ze zwiększonym ryzykiem
wystąpienia działań niepożądanych _
_(patrz punkt 5.2) _
Zalecana dawka u pacjentów w podeszłym wieku to 1 tabletka na dobę.
_Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek (patrz punkt 5.2) _
U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dobowa
dawka produktu leczniczego nie
powinna przekraczać 7,5 mg na dobę.
2
Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodną lub
umiarkowaną niewydolnością nerek
(tj. u pacjentów,