البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meloxicamum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
M01AC06
Meloxicamum
7,5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991519292; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991519308
2028-08-18
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MELOXICAM APTEO MED, 7,5 MG, TABLETKI _Meloxicamum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Jeśli potrzebna jest rada lud dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. − Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Meloxicam APTEO MED i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Meloxicam APTEO MED 3. Jak stosować lek Meloxicam APTEO MED 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Meloxicam APTEO MED 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MELOXICAM APTEO MED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Meloxicam APTEO MED zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego i bólu stawów oraz mięśni. Lek Meloxicam APTEO MED jest stosowany: − w krótkotrwałym leczeniu objawowym zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (znanego również jako choroba Bechterewa). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELOXICAM APTEO MED KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MELOXICAM APTEO MED: − U pacjentek w ostatnich trzech miesiącach ciąży − U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat − Jeśli pacjent ma uczulenie na melo اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEG 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Meloxicam APTEO MED 7,5 mg tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu ( _Meloxicamum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Jedna tabletka zawiera 42,86 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Żółta, okrągła, płaska, fazowana, niepowlekana tabletka z centralną linią podziału po jednej stronie i wytłoczeniem 7.5 po drugiej stronie. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej przełamanie, w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Jako lek przeciwbólowy i przeciwzapalny w bólach kostno-stawowych i mięśniowych w przebiegu chorób reumatoidalnych i zwyrodnieniowych stawów stosowany w: − krótkotrwałym leczeniu objawowym zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Meloxicam APTEO MED jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku 16 lat i starszej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne. Dawkowanie: 1 tabletka na dobę. Nie należy przekraczać dawki 7,5 mg na dobę. Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie może stosować produktu leczniczego dłużej niż 7 dni. Całkowitą dawkę dobową należy przyjąć jednorazowo, popijając wodą lub innym płynem, podczas posiłku. Szczególne grupy pacjentów _Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych _ _(patrz punkt 5.2) _ Zalecana dawka u pacjentów w podeszłym wieku to 1 tabletka na dobę. _Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek (patrz punkt 5.2) _ U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dobowa dawka produktu leczniczego nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę. 2 Zmniejszenie dawki nie jest konieczne u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek (tj. u pacjentów, اقرأ الوثيقة كاملة