Melox Fort

Kraj: Serbia

Język: serbski

Źródło: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Składnik aktywny:

мелоксикам

Dostępny od:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

meloksikam

Dawkowanie:

15mg

Forma farmaceutyczna:

tableta

Sztuk w opakowaniu:

tableta; 15mg; blister, 1x10kom

Klasa:

R

Typ recepty:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Wyprodukowano przez:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Podsumowanie produktu:

JKL: 1161202

Status autoryzacji:

OBNOVA

Data autoryzacji:

2018-04-19

Ulotka dla pacjenta

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
MELOX FORT , 15 MG, TABLETA
MELOKSIKAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Melox Fort
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Melox Fort
3.
Kako se uzima lek Melox Fort
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Melox Fort
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK MELOX FORT
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Melox Fort
sadrži aktivnu supstancu meloksikam. Meloksikam pripada grupi
nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL), koji se koriste za smanjenje
zapaljenja i bola u zglobovima i mišićima.
Lek Melox Fort
se primenjuje za:
- kratkotrajno simptomatsko lečenje pogoršanja osteoartroze,
- dugotrajno simptomatsko lečenje:
- reumatoidnog artritisa,
- ankilozirajućeg spondilitisa (poznatog kao Behterevljeva bolest).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MELOX FORT
LEK MELOX FORT
NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na meloksikam, ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci leka Melox Fort
(navedene u odeljku 6),

ako ste alergični (preosetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu ili
druge lekove iz grupe NSAIL,

tokom poslednja tri meseca trudnoće,

ako se pojavio bilo koji od sledećih znakova po uzimanju
acetilsalicilne kiseline ili drugih lekova iz
grupe NSAIL:
- zviždanje u grudima, stezanje u grudima, kratak dah (astma),
- zapušen nos zbog otečene sluzokože nosa (nazalni polipi),
- osip po koži, kop

Charakterystyka produktu

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Melox Fort , 15 mg, tablete
INN: meloksikam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 15 mg meloksikama.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 54,
35 mg laktoze bezvodne.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Okrugle tablete svetložute boje, sa utisnutom unakrsnom podeonom
linijom sa jedne strane.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Kratkotrajna simptomatska terapija egzacerbacije osteoartroze.
- Dugotrajna simptomatska terapija reumatoidnog artritisa ili
ankilozirajućeg spondilitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ukupna dnevna količina treba da se uzme kao pojedinačna doza.
Neželjena dejstva mogu da se svedu na najmanju moguću meru ako se
koristi najmanja efektivna doza za
kontrolu
simptoma,
tokom
najkraćeg
neophodnog
perioda
(videti
odeljak 4.4).
Potrebe
pacijenta
za
ublažavanjem simptoma i
odgovor
na terapiju treba periodično
evaluirati, naročito
kod pacijenata sa
osteoartritisom.
- Egzacerbacije osteoartroze: 7,5 mg/dan (jedna polovina tablete leka
Melox Fort).
Ako je neophodno, u slučaju izostanka poboljšanja, doza može da se
poveća na 15 mg/dan (jedna tableta
leka Melox Fort).
- Reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis: 15 mg/dan (jedna
tableta leka Melox Fort).
(videti i odeljak „Posebne populacije“ u nastavku).
U skladu sa terapijskim odgovorom, doza može da se smanji na 7,5
mg/dan (jedna polovina tablete leka
Melox Fort).
NE SME SE PREKORAČITI DOZA OD 15 MG/DAN.
2 od 13
Posebne populacije
_Stariji pacijenti i pacijenti sa povećanim rizikom od neželjenih
reakcija (videti odeljak 5.2):_
Preporučena doza za dugotrajnu terapiju reumatoidnog artritisa i
ankilozirajućeg spondilitisa kod starijih
pacijenata je 7,5 mg dnevno. Pacijenti sa povećanim rizikom od
neželjenih reakcija treba da otpočnu terapiju
sa 7,5 mg dnevno (videti odeljak 4.4).
_Oštećenje funkcije bubre