País: Sèrbia
Idioma: serbi
Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
мелоксикам
PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)
M01AC06
meloksikam
15mg
tableta
tableta; 15mg; blister, 1x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
JKL: 1161202
OBNOVA
2018-04-19
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK MELOX FORT , 15 MG, TABLETA MELOKSIKAM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Melox Fort i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Melox Fort 3. Kako se uzima lek Melox Fort 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Melox Fort 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK MELOX FORT I ČEMU JE NAMENJEN Lek Melox Fort sadrži aktivnu supstancu meloksikam. Meloksikam pripada grupi nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL), koji se koriste za smanjenje zapaljenja i bola u zglobovima i mišićima. Lek Melox Fort se primenjuje za: - kratkotrajno simptomatsko lečenje pogoršanja osteoartroze, - dugotrajno simptomatsko lečenje: - reumatoidnog artritisa, - ankilozirajućeg spondilitisa (poznatog kao Behterevljeva bolest). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MELOX FORT LEK MELOX FORT NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na meloksikam, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Melox Fort (navedene u odeljku 6), ako ste alergični (preosetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu ili druge lekove iz grupe NSAIL, tokom poslednja tri meseca trudnoće, ako se pojavio bilo koji od sledećih znakova po uzimanju acetilsalicilne kiseline ili drugih lekova iz grupe NSAIL: - zviždanje u grudima, stezanje u grudima, kratak dah (astma), - zapušen nos zbog otečene sluzokože nosa (nazalni polipi), - osip po koži, kop Llegiu el document complet
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Melox Fort , 15 mg, tablete INN: meloksikam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 15 mg meloksikama. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 54, 35 mg laktoze bezvodne. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Okrugle tablete svetložute boje, sa utisnutom unakrsnom podeonom linijom sa jedne strane. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Kratkotrajna simptomatska terapija egzacerbacije osteoartroze. - Dugotrajna simptomatska terapija reumatoidnog artritisa ili ankilozirajućeg spondilitisa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Ukupna dnevna količina treba da se uzme kao pojedinačna doza. Neželjena dejstva mogu da se svedu na najmanju moguću meru ako se koristi najmanja efektivna doza za kontrolu simptoma, tokom najkraćeg neophodnog perioda (videti odeljak 4.4). Potrebe pacijenta za ublažavanjem simptoma i odgovor na terapiju treba periodično evaluirati, naročito kod pacijenata sa osteoartritisom. - Egzacerbacije osteoartroze: 7,5 mg/dan (jedna polovina tablete leka Melox Fort). Ako je neophodno, u slučaju izostanka poboljšanja, doza može da se poveća na 15 mg/dan (jedna tableta leka Melox Fort). - Reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis: 15 mg/dan (jedna tableta leka Melox Fort). (videti i odeljak „Posebne populacije“ u nastavku). U skladu sa terapijskim odgovorom, doza može da se smanji na 7,5 mg/dan (jedna polovina tablete leka Melox Fort). NE SME SE PREKORAČITI DOZA OD 15 MG/DAN. 2 od 13 Posebne populacije _Stariji pacijenti i pacijenti sa povećanim rizikom od neželjenih reakcija (videti odeljak 5.2):_ Preporučena doza za dugotrajnu terapiju reumatoidnog artritisa i ankilozirajućeg spondilitisa kod starijih pacijenata je 7,5 mg dnevno. Pacijenti sa povećanim rizikom od neželjenih reakcija treba da otpočnu terapiju sa 7,5 mg dnevno (videti odeljak 4.4). _Oštećenje funkcije bubre Llegiu el document complet