Melobax 15 15 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Meloxicamum

Dostępny od:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

Kod ATC:

M01AC06

INN (International Nazwa):

Meloxicamum

Dawkowanie:

15 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990610969; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990610976; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990610983

Status autoryzacji:

2022-08-24

Ulotka dla pacjenta

_PL/H/0408/002/II/019 zatwierdzona 20.10.2017_
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MELOBAX 15; 15 MG, TABLETKI
_Meloxicamum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Melobax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Melobax
3.
Jak stosować lek Melobax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Melobax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MELOBAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Melobax zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy
do grupy leków zwanych
niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które są stosowane w
celu zmniejszenia stanu
zapalnego oraz bólu stawów i mięśni. Melobax jest przeznaczony do
stosowania u młodzieży w wieku
powyżej 16 lat oraz u dorosłych.
Lek Melobax_ _stosowany jest w:
-
krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów;
-
długotrwałym leczeniu:
o
reumatoidalnego zapalenia stawów,
o
zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (znanego również
jako choroba Bechterewa).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELOBAX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MELOBAX

Jeżeli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży.

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
le

Charakterystyka produktu

_PL/H/0408/002/II/019 zaakceptowane 20.10.2017_
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO
Melobax 15, 15 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 15 mg meloksykamu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 86
mg laktozy (w postaci laktozy
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Jasnożółta tabletka o okrągłym kształcie, z rowkiem dzielącym
na jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na połowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej
stawów.
Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub
zesztywniającego zapalenia
stawów kręgosłupa.
Produkt leczniczy Melobax jest przeznaczony dla młodzieży w wieku
powyżej 16 lat oraz dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej
przez najkrótszy okres
konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań
niepożądanych (patrz punkt 4.4).
Należy okresowo kontrolować, jak pacjent reaguje na leczenie i w
jakim stopniu wymaga leczenia
objawowego, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową
stawów.

Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg/dobę (pół
tabletki 15 mg).
W razie konieczności, w przypadku braku poprawy, dawka może zostać
zwiększona do
15 mg/dobę (jedna tabletka 15 mg).

Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów
kręgosłupa: 15 mg/dobę (jedna
tabletka 15 mg) (patrz również – „Szczególne grupy
pacjentów” poniżej).

W zależności od odpowiedzi terapeutycznej dawka może zostać
zmniejszona do 7,5 mg/dobę (pół
tabletki 15 mg).
NIE NALEŻY PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 MG/DOBĘ.
Szczególne grupy pacjentów
Pacjenci w podeszłym wieku i ze zwiększonym ryzykiem działań
niepożądanych (patrz punkt 5.2):
_PL/H/0408/002/II/019 zaakceptowane 20.10.2017_