국가: 폴란드
언어: 폴란드어
출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meloxicamum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
M01AC06
Meloxicamum
15 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990610969; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990610976; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990610983
2022-08-24
_PL/H/0408/002/II/019 zatwierdzona 20.10.2017_ 1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MELOBAX 15; 15 MG, TABLETKI _Meloxicamum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Melobax i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Melobax 3. Jak stosować lek Melobax 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Melobax 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MELOBAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Melobax zawiera substancję czynną meloksykam. Meloksykam należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które są stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego oraz bólu stawów i mięśni. Melobax jest przeznaczony do stosowania u młodzieży w wieku powyżej 16 lat oraz u dorosłych. Lek Melobax_ _stosowany jest w: - krótkotrwałym leczeniu zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów; - długotrwałym leczeniu: o reumatoidalnego zapalenia stawów, o zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (znanego również jako choroba Bechterewa). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MELOBAX KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MELOBAX Jeżeli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży. U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Jeśli pacjent ma uczulenie na meloksykam lub którykolwiek z pozostałych składników tego le 전체 문서 읽기
_PL/H/0408/002/II/019 zaakceptowane 20.10.2017_ 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Melobax 15, 15 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 15 mg meloksykamu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 86 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Jasnożółta tabletka o okrągłym kształcie, z rowkiem dzielącym na jednej stronie. Tabletkę można podzielić na połowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Krótkotrwałe leczenie objawowe zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej stawów. Długotrwałe leczenie objawowe reumatoidalnego zapalenia stawów lub zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Produkt leczniczy Melobax jest przeznaczony dla młodzieży w wieku powyżej 16 lat oraz dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Należy okresowo kontrolować, jak pacjent reaguje na leczenie i w jakim stopniu wymaga leczenia objawowego, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Zaostrzenie choroby zwyrodnieniowej stawów: 7,5 mg/dobę (pół tabletki 15 mg). W razie konieczności, w przypadku braku poprawy, dawka może zostać zwiększona do 15 mg/dobę (jedna tabletka 15 mg). Reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg/dobę (jedna tabletka 15 mg) (patrz również – „Szczególne grupy pacjentów” poniżej). W zależności od odpowiedzi terapeutycznej dawka może zostać zmniejszona do 7,5 mg/dobę (pół tabletki 15 mg). NIE NALEŻY PRZEKRACZAĆ DAWKI 15 MG/DOBĘ. Szczególne grupy pacjentów Pacjenci w podeszłym wieku i ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych (patrz punkt 5.2): _PL/H/0408/002/II/019 zaakceptowane 20.10.2017_ 전체 문서 읽기