Kraj: Chorwacja
Język: chorwacki
Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metforminklorid
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
A10BA02
metforminklorid
850 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 850 mg metforminklorida
na recept ponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija; Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Lek S.A., Strykow, Poljska; Lek S.A., Varšava, Poljska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-512686987-01]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-512686987-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-03
2019-02-28
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MEGLUCON 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM MEGLUCON 750 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM MEGLUCON 1000 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Meglucon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Meglucon 3. Kako uzimati Meglucon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Meglucon 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MEGLUCON I ZA ŠTO SE KORISTI Meglucon tablete s produljenim oslobaĎanjem sadrže djelatnu tvar metforminklorid i pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju bigvanidi, a koriste se za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu). Meglucon tablete s produljenim oslobaĎanjem se primjenjuju uz kontroliranu prehranu i tjelovježbu, u svrhu smanjenja rizika od nastanka šećerne bolesti tipa 2 u odraslih osoba s prekomjernom tjelesnom težinom, kada sama dijeta i tjelovježba u razdoblju od 3 do 6 mjeseci nisu bili dovoljni za održavanje normalne razine šećera u krvi. Izloženi ste povišenom riziku za nastanak šećerne bolesti tipa 2 ukoliko imate dodatna stanja kao što su visoki krvni tlak, stariji ste od 40 godina, imate neodgovarajuće vrijednosti masnoća u krvi ili ste bolovali od šećerne bolesti tijekom trudnoće. Ovaj lijek je osobito učinkovit ukoliko ste mlaĎi od 45 godina, imate prekomjernu tjelesnu težinu, visoke razine šećera u krvi nakon obroka ili ste bolovali od š Przeczytaj cały dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Meglucon 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Meglucon 750 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Meglucon 1000 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 500 mg metforminklorida što odgovara 390 mg metformina. Jedna tableta sadrži 750 mg metforminklorida što odgovara 585 mg metformina. Jedna tableta sadrži 1000 mg metforminklorida što odgovara 780 mg metformina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem Meglucon 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Gotovo bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete, ravne s obje strane. Približne dimenzije 15 mm x 8,5 mm. Meglucon 750 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Gotovo bijele, bikonveksne filmom obložene tablete u obliku kapsule, ravne s obje strane. Približne dimenzije 19,1 mm x 9,3 mm. Meglucon 1000 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem Gotovo bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete, ravne s obje strane. Približne dimenzije 20,4 mm x 9,7 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Smanjenje rizika ili odgoda nastupa šećerne bolesti tipa 2 u odraslih, pretilih bolesnika s IGT* i/ili IFG*, i/ili povišenim HbA1C koji: - imaju visok rizik za nastanak razvijene šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 5.1) i - napreduju prema nastanku šećerne bolesti tipa 2 unatoč intenzivnoj promjeni životnih navika tijekom zadnjih 3 do 6 mjeseci. Liječenje lijekom Meglucon mora se temeljiti na procjeni rizika koji uključuje odgovarajuće mjere kontrole glikemije i uključujući dokaze o visokom kardiovaskularnom riziku (vidjeti dio 5.1). Bolesnik se treba nastaviti pridržavati promijenjenih životnih navika i nakon početka uzimanja metformina ukoliko nije spriječen iz medicinskih razloga. H A L M E D 07 - 12 - 2023 O D O B R E N O 2 *IGT: oštećena tolerancija glukoze (engl. _impaired glucose tolerance_); IFG: povećana glikemija natašte (engl. _impa Przeczytaj cały dokument