Meglucon 850 mg filmom obložene tablete

Երկիր: Խորվաթիա

Լեզու: խորվաթերեն

Աղբյուրը: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ակտիվ բաղադրիչ:

metforminklorid

Հասանելի է:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

ATC կոդը:

A10BA02

INN (Միջազգային անվանումը):

metforminklorid

Դոզան:

850 mg

Դեղագործական ձեւ:

filmom obložena tableta

Կազմը:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 850 mg metforminklorida

Ռեկվիզորի տեսակը:

na recept ponovljivi recept

Պատրաստված է:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija; Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Lek S.A., Strykow, Poljska; Lek S.A., Varšava, Poljska

Ապրանքի ամփոփագիր:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-512686987-01]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-512686987-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-03

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-02-28

Տեղեկատվական թերթիկ

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
MEGLUCON 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
MEGLUCON 750 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
MEGLUCON 1000 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
metforminklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Meglucon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Meglucon
3.
Kako uzimati Meglucon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Meglucon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MEGLUCON I ZA ŠTO SE KORISTI
Meglucon tablete s produljenim oslobaĎanjem sadrže djelatnu tvar
metforminklorid i pripadaju
skupini lijekova koji se nazivaju bigvanidi, a koriste se za
liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o
inzulinu).
Meglucon tablete s produljenim oslobaĎanjem se primjenjuju uz
kontroliranu prehranu i tjelovježbu,
u svrhu smanjenja rizika od nastanka šećerne bolesti tipa 2 u
odraslih osoba s prekomjernom
tjelesnom težinom, kada sama dijeta i tjelovježba u razdoblju od 3
do 6 mjeseci nisu bili dovoljni za
održavanje normalne razine šećera u krvi. Izloženi ste povišenom
riziku za nastanak šećerne bolesti
tipa 2 ukoliko imate dodatna stanja kao što su visoki krvni tlak,
stariji ste od 40 godina, imate
neodgovarajuće vrijednosti masnoća u krvi ili ste bolovali od
šećerne bolesti tijekom trudnoće.
Ovaj lijek je osobito učinkovit ukoliko ste mlaĎi od 45 godina,
imate prekomjernu tjelesnu težinu,
visoke razine šećera u krvi nakon obroka ili ste bolovali od
š

Ապրանքի հատկությունները

1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Meglucon 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Meglucon 750 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Meglucon 1000 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg metforminklorida što odgovara 390 mg
metformina.
Jedna tableta sadrži 750 mg metforminklorida što odgovara 585 mg
metformina.
Jedna tableta sadrži 1000 mg metforminklorida što odgovara 780 mg
metformina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem
Meglucon 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Gotovo bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete, ravne s
obje strane.
Približne dimenzije 15 mm x 8,5 mm.
Meglucon 750 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Gotovo bijele, bikonveksne filmom obložene tablete u obliku kapsule,
ravne s obje strane.
Približne dimenzije 19,1 mm x 9,3 mm.
Meglucon 1000 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Gotovo bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete, ravne s
obje strane.
Približne dimenzije 20,4 mm x 9,7 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE

Smanjenje rizika ili odgoda nastupa šećerne bolesti tipa 2 u
odraslih, pretilih bolesnika s IGT* i/ili
IFG*, i/ili povišenim HbA1C koji:
- imaju visok rizik za nastanak razvijene šećerne bolesti tipa 2
(vidjeti dio 5.1) i
- napreduju prema nastanku šećerne bolesti tipa 2 unatoč
intenzivnoj promjeni životnih navika tijekom
zadnjih 3 do 6 mjeseci.
Liječenje lijekom Meglucon mora se temeljiti na procjeni rizika koji
uključuje odgovarajuće mjere
kontrole glikemije i uključujući dokaze o visokom kardiovaskularnom
riziku (vidjeti dio 5.1).
Bolesnik se treba nastaviti pridržavati promijenjenih životnih
navika i nakon početka uzimanja
metformina ukoliko nije spriječen iz medicinskih razloga.
H A L M E D
07 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
*IGT: oštećena tolerancija glukoze (engl. _impaired glucose
tolerance_); IFG: povećana glikemija natašte
(engl. _impa