Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Tekro spol. s r.o.
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclini hyclas)
100mg/g
Premix pro medikaci krmiva
brojleři kura domácího, prasata
Tetracykliny
Kódy balení: 9936782 - 1 x 5 kg - pytel
2005-08-29
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU - KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE {DRUH/TYP} 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Tekro, spol. s r.o. Višňová 484/2 140 00 Praha 4 VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE: Tekro, spol. s r.o. provoz Nová Dědina 783 91 Uničov 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDITEK DOX 100 mg/g premix pro medikaci krmiva Doxycyclini hyclas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g obsahuje: Léčivá látka: Doxycyclini hyclas 100 mg (odpovídá 86,6 mg doxycyclinum) Žlutý krystalický prášek 4. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva 5. VELIKOST BALENÍ 1 kg / 5 kg / 8 kg / 10 kg / 15 kg / 16 kg / 20 kg / 25 kg / 50 kg. 6. INDIKACE Léčba níže uvedených infekcí způsobených mikroorganismy citlivými k doxycyklinu: Prasata: - Atrofická rinitida způsobená _Pasteurella multocida_ a _Bordetella bronchiseptica_ - Bronchopneumonie způsobená _Pasteurella multocida_, _Streptococcus suis_ - Pleuropneumonie způsobená _Actinobacillus pleuropneumoniae_ _-_ Kolibacilóza způsobená_ Escherichia coli_ _-_ Glässerova choroba způsobená_ Haemophilus parasuis_ Brojleři kura domácího: - Infekce respiračního traktu vyvolané _Escherichia _ _coli,_ _ Bordetella _ _avium_ a _Ornithobacterium rhinotracheale_ 7. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. Nepodávat zvířatům při poruchách příjmu krmiva. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. Nepodávat v případě přecitlivělosti na tetracykliny. 8. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Doxycyklin má nízkou toxicitu a nežádoucí účinky jsou sporadické. Při podání na lačno se může objevit nausea nebo zvracení. Při dodržení dávkování a doby léčby se nežádoucí účinky nevyskytují. Tetracykliny mohou ve velmi vzácných případech ( Przeczytaj cały dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MEDITEK DOX 100 mg/g premix pro medikaci krmiva 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 g obsahuje: Léčivá látka: Doxycyclini hyclas 100 mg (odpovídá 86,6 mg doxycyclinum) Pomocné látky: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Premix pro medikaci krmiva Žlutý krystalický prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata, brojleři kura domácího 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba níže uvedených infekcí způsobených mikroorganismy citlivými k doxycyklinu: Prasata: - Atrofická rinitida způsobená _Pasteurella multocida_ a _Bordetella bronchiseptica_ - Bronchopneumonie způsobená _Pasteurella multocida_, _Streptococcus suis_ - Pleuropneumonie způsobená _Actinobacillus pleuropneumoniae_ _-_ Kolibacilóza způsobená_ Escherichia coli_ _-_ Glässerova choroba způsobená_ Haemophilus parasuis_ Brojleři kura domácího: - Infekce respiračního traktu vyvolané _Escherichia _ _coli,_ _ Bordetella _ _avium_ a _Ornithobacterium rhinotracheale_ 4.3. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu. Nepodávat zvířatům při poruchách příjmu krmiva. Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo nedostatečnou funkcí ledvin. Nepodávat v případě přecitlivělosti na tetracykliny. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Premix je určen k výrobě medikovaného krmiva prostřednictvím schválené míchárny medikovaných krmiv. Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti bakterií k doxycyklinu se důrazně doporučuje provést odběr bakteriologických vzorků a testování citlivosti mikroorganismů získaných z nemocných zvířat v Przeczytaj cały dokument