Medicinsk dinitrogenoxid "Nippon Gases Scan" 100% 100 % medicinsk gas, flydende

Kraj: Dania

Język: duński

Źródło: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Składnik aktywny:

Dinitrogenoxid

Dostępny od:

Nippon Gases Scandinavia Holding AS

Kod ATC:

N01AX13

INN (International Nazwa):

nitrous oxide

Dawkowanie:

100 %

Forma farmaceutyczna:

medicinsk gas, flydende

Status autoryzacji:

Ikke markedsført

Data autoryzacji:

2010-05-10

Ulotka dla pacjenta

_ _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MEDICINSK DINITROGENOXID NIPPON GASES SCANDINAVIA 100 %, MEDICINSK
GAS, FLYDENDE
dinitrogenoxid (N
2
O)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægsseddelen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Medicinsk dinitrogenoxid
Nippon Gases
Scandinavia
3.
Sådan skal du bruge Medicinsk dinitrogenoxid Nippon Gases Scandinavia
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Medicinsk dinitrogenoxid Nippon Gases Scandinavia er en medicinsk gas,
som anvendes for at opnå
en smertestillende virkning eller som anæstesimiddel under kirurgisk
behandling sammen med andre
anæstesimidler.
Medicinsk dinitrogenoxid Nippon Gases Scandinavia bliver indgivet ved
inhalation. Når du inhalerer
denne medicinske gas, vil du føle dig afslappet og søvnig og falder
måske i søvn. Desuden har
dinitrogenoxid en smertstillende indvirkning. Virkningen af
dinitrognoxid skyldes indvirkning på de
kemiske stoffer i kroppen, som hedder neurotransmittere, der regulerer
bevidshedstilstand og
smertefølelse.
2.
D
ET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINSK DINITROGENOXID
NIPPON GASES
SCANDINAVIA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE MEDICINSK DINITROGENOXID NIPPON GASES SCANDINAVIA
•
Hvis du:
-
har luft i din pleurale (lunge) sæk (pneumothorax) f.eks. på grund
af sygdom eller af
andre grunde
-
har dykket for nyligt med dykkerudstyr
-
kan have luft- eller gas

Charakterystyka produktu

15. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEDICINSK DINITROGENOXID ”NIPPON GASES SCANDINAVIA” 100 %,
MEDICINSK GAS, FLYDENDE
0.
D.SP.NR.
24881
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Medicinsk dinitrogenoxid ”Nippon Gases Scandinavia” 100 %
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Dinitrogenoxid (N
2
O) 100 %.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk gas, flydende
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dinitrogenoxid anvendes

til anæstesi i kombination med andre inhalationsanæstetika eller
intravenøse anæstetika.

til analgesi/sedation i alle situationer, hvor en hurtig indtrædelse
og afbrydelse af
smertelindring/sedation er ønskelig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Personale, som skal administrere dinitrogenoxid, skal være
tilstrækkeligt uddannet og have
erfaring med anvendelse af dette lægemiddel. Dinitrogenoxid bør kun
administreres, når
der er passende udstyr til rådighed til straks at sikre åbne
luftveje og påbegynde akut
hjerte-lunge-redning, hvis nødvendigt.
Dinitrogenoxid bør gives ved inhalation (enten ved patientens
spontane indånding eller ved
kontrolleret ventilation).
Dinitrogenoxid bør gives i kombination med oxygen ved hjælp af
specialudstyr, som kan
tilføre en blanding af dinitrogenoxid og oxygen. Dette udstyr skal
inkludere anordninger til
monitorering af oxygenkoncentrationen og alarmering for at forhindre,
at en hypoxisk
gasblanding (FiO
2
< 21 vol. %) administreres.
Dinitrogenoxid bør ikke administreres i mere end 12 timer ad gangen.
_dk_hum_40475_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Dinitrogenoxid bør kun anvendes i lokaler med tilstrækkelig
ventilation og/eller udsugning
til at undgå høje gaskoncentrationer i omgivelsesluften.
Luftkvaliteten skal være i
overensstemmelse med lokale retningslinjer, og eksponering for
dinitrogenoxid på
arbejdsplassen skal være under de nationale fastsatte
grænseværdier.
Dinitrogenoxid har dosisrelaterede analgetiske og sederende effekter
og har en
dosisrelateret effekt på de kognitive funktioner.
Dinitrogenoxid anvendes normalt i koncentrationer