Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Dinitrogenoxid
Nippon Gases Scandinavia Holding AS
N01AX13
nitrous oxide
100 %
medicinsk gas, flydende
Ikke markedsført
2010-05-10
_ _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MEDICINSK DINITROGENOXID NIPPON GASES SCANDINAVIA 100 %, MEDICINSK GAS, FLYDENDE dinitrogenoxid (N 2 O) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægsseddelen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Medicinsk dinitrogenoxid Nippon Gases Scandinavia 3. Sådan skal du bruge Medicinsk dinitrogenoxid Nippon Gases Scandinavia 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Medicinsk dinitrogenoxid Nippon Gases Scandinavia er en medicinsk gas, som anvendes for at opnå en smertestillende virkning eller som anæstesimiddel under kirurgisk behandling sammen med andre anæstesimidler. Medicinsk dinitrogenoxid Nippon Gases Scandinavia bliver indgivet ved inhalation. Når du inhalerer denne medicinske gas, vil du føle dig afslappet og søvnig og falder måske i søvn. Desuden har dinitrogenoxid en smertstillende indvirkning. Virkningen af dinitrognoxid skyldes indvirkning på de kemiske stoffer i kroppen, som hedder neurotransmittere, der regulerer bevidshedstilstand og smertefølelse. 2. D ET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MEDICINSK DINITROGENOXID NIPPON GASES SCANDINAVIA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE MEDICINSK DINITROGENOXID NIPPON GASES SCANDINAVIA • Hvis du: - har luft i din pleurale (lunge) sæk (pneumothorax) f.eks. på grund af sygdom eller af andre grunde - har dykket for nyligt med dykkerudstyr - kan have luft- eller gas Pročitajte cijeli dokument
15. SEPTEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR MEDICINSK DINITROGENOXID ”NIPPON GASES SCANDINAVIA” 100 %, MEDICINSK GAS, FLYDENDE 0. D.SP.NR. 24881 1. LÆGEMIDLETS NAVN Medicinsk dinitrogenoxid ”Nippon Gases Scandinavia” 100 % 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Dinitrogenoxid (N 2 O) 100 %. 3. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk gas, flydende 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dinitrogenoxid anvendes til anæstesi i kombination med andre inhalationsanæstetika eller intravenøse anæstetika. til analgesi/sedation i alle situationer, hvor en hurtig indtrædelse og afbrydelse af smertelindring/sedation er ønskelig. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Personale, som skal administrere dinitrogenoxid, skal være tilstrækkeligt uddannet og have erfaring med anvendelse af dette lægemiddel. Dinitrogenoxid bør kun administreres, når der er passende udstyr til rådighed til straks at sikre åbne luftveje og påbegynde akut hjerte-lunge-redning, hvis nødvendigt. Dinitrogenoxid bør gives ved inhalation (enten ved patientens spontane indånding eller ved kontrolleret ventilation). Dinitrogenoxid bør gives i kombination med oxygen ved hjælp af specialudstyr, som kan tilføre en blanding af dinitrogenoxid og oxygen. Dette udstyr skal inkludere anordninger til monitorering af oxygenkoncentrationen og alarmering for at forhindre, at en hypoxisk gasblanding (FiO 2 < 21 vol. %) administreres. Dinitrogenoxid bør ikke administreres i mere end 12 timer ad gangen. _dk_hum_40475_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Dinitrogenoxid bør kun anvendes i lokaler med tilstrækkelig ventilation og/eller udsugning til at undgå høje gaskoncentrationer i omgivelsesluften. Luftkvaliteten skal være i overensstemmelse med lokale retningslinjer, og eksponering for dinitrogenoxid på arbejdsplassen skal være under de nationale fastsatte grænseværdier. Dinitrogenoxid har dosisrelaterede analgetiske og sederende effekter og har en dosisrelateret effekt på de kognitive funktioner. Dinitrogenoxid anvendes normalt i koncentrationer Pročitajte cijeli dokument