MAYBENSOL 100 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

ALBENDAZOL

Dostępny od:

LABORATORIOS MAYMO S.A.U.

Kod ATC:

QP52AC11

INN (International Nazwa):

ALBENDAZOL

Forma farmaceutyczna:

SUSPENSIÓN ORAL

Skład:

ALBENDAZOL 100

Droga podania:

VÍA ORAL

Sztuk w opakowaniu:

Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros

Typ recepty:

con receta

Grupa terapeutyczna:

Bovino

Dziedzina terapeutyczna:

Albendazol

Podsumowanie produktu:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Bovino: Infestación por cestodos Moniezia expansa; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 4 Días

Status autoryzacji:

Autorizado, 571544 Autorizado, 571545 Autorizado

Data autoryzacji:

2014-12-04

Ulotka dla pacjenta

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
MAYBENSOL 100 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL
Código nacional: XXXXXX.X

1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Laboratorios Maymó, S.A.U.
Vía Augusta, 302
08017 Barcelona.
Representante local:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño Pontevedra España.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Maybensol 100 mg/ml suspensión oral
Albendazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Albendazol.....................................................100,0
mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
0,2 mg
Suspensión de aspecto lechoso
4.
INDICACIONES DE USO
Bovino:
Tratamiento de las nematodosis gastrointestinales y pulmonares
producidas por nematodos
sensibles a albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos:
-
Nematodos gastrointestinales: _ Ostertagia ostertagi,_
_Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus _
_colubriformis, Cooperia oncophora, Oesophagostomum radiatum,
Haemonchus contortus y _
_Nematodirus helvetianus. _
-
Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus._
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expansa_ sensible a
albendazol_. _
1- ETIQUETA-PROSPECTO PARA LOS FORMATOS DE 1 Y 5 LITROS:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola hepatica_ sensibles a
albendazol_. _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la

Charakterystyka produktu

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Maybensol 100 mg/ml suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CU ANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Albendazol......................................................100,0
mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)………..1,8 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (E- 216)………0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión de aspecto lechoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.- ESPECIES DE DESTINO
Bovino.
4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Tratamiento de las nematodosis gastrointestinales y pulmonares
producidas por nematodos
sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos:
-
Nematodos gastrointestinales: _ Ostertagia ostertagi_,
_Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus _
_colubriformis_, _Cooperia oncophora_, _Oesophagostomum radiatum_,
_Haemonchus contortus y _
_Nematodirus helvetianus_.
-
Nematodos pulmonares: Dictyocaulus viviparus.
Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expansa_ sensible a
albendazol.
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de
_Fasciola hepatica_ sensibles a
albendazol.
4.3.- CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No
está
recomendada
para
el
tratamiento
de
la
fasciolosis
aguda causada
por
formas
inmaduras.
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el
riesgo de desarrollo de
resistencia y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:
-
El uso frecuente y repetido de los a