Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALBENDAZOL
LABORATORIOS MAYMO S.A.U.
QP52AC11
ALBENDAZOL
SUSPENSIÓN ORAL
ALBENDAZOL 100
VÍA ORAL
Frasco de 1 litro, Frasco de 5 litros
con receta
Bovino
Albendazol
Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus helvetianus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Bovino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Bovino: Infestación por trematodos Fasciola hepatica; Indicaciones especie Bovino: Infestación por cestodos Moniezia expansa; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Primer trimestre de la gestación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Bovino Carne 14 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 4 Días
Autorizado, 571544 Autorizado, 571545 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA-PROSPECTO: MAYBENSOL 100 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL Código nacional: XXXXXX.X 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratorios Maymó, S.A.U. Vía Augusta, 302 08017 Barcelona. Representante local: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España. 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Maybensol 100 mg/ml suspensión oral Albendazol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Albendazol.....................................................100,0 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) 1,8 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E-216) 0,2 mg Suspensión de aspecto lechoso 4. INDICACIONES DE USO Bovino: Tratamiento de las nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nematodos sensibles a albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos: - Nematodos gastrointestinales: _ Ostertagia ostertagi,_ _Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus _ _colubriformis, Cooperia oncophora, Oesophagostomum radiatum, Haemonchus contortus y _ _Nematodirus helvetianus. _ - Nematodos pulmonares: _Dictyocaulus viviparus._ Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expansa_ sensible a albendazol_. _ 1- ETIQUETA-PROSPECTO PARA LOS FORMATOS DE 1 Y 5 LITROS: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de _Fasciola hepatica_ sensibles a albendazol_. _ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la Lue koko asiakirja
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Maybensol 100 mg/ml suspensión oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CU ANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Albendazol......................................................100,0 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)………..1,8 mg Parahidroxibenzoato de propilo (E- 216)………0,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión de aspecto lechoso. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1.- ESPECIES DE DESTINO Bovino. 4.2.- INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Bovino: Tratamiento de las nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nematodos sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos: - Nematodos gastrointestinales: _ Ostertagia ostertagi_, _Trichostrongylus axei_, _Trichostrongylus _ _colubriformis_, _Cooperia oncophora_, _Oesophagostomum radiatum_, _Haemonchus contortus y _ _Nematodirus helvetianus_. - Nematodos pulmonares: Dictyocaulus viviparus. Tratamiento de cestodosis producidas por _Moniezia expansa_ sensible a albendazol. Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de _Fasciola hepatica_ sensibles a albendazol. 4.3.- CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.4.- ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No está recomendada para el tratamiento de la fasciolosis aguda causada por formas inmaduras. Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencia y que en último caso, la terapia resulte ineficaz: - El uso frecuente y repetido de los a Lue koko asiakirja