Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml Roztwór na skórę

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum

Dostępny od:

Bausch Health Ireland Limited

Kod ATC:

D08AJ57

INN (International Nazwa):

Octenidinum dihydrochloridum + Phenoxyethanolum

Dawkowanie:

(1 mg + 20 mg)/ml

Forma farmaceutyczna:

Roztwór na skórę

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991307202; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991307226; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991307219

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MAXISEPTIC, 1 MG/ML + 20 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ
_Octenidinum dihydrochloridum _
+
_Phenoxyethanolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Maxiseptic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maxiseptic
3.
Jak stosować lek Maxiseptic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Maxiseptic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MAXISEPTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Maxiseptic to lek antyseptyczny, który stosuje się na skórę lub
rany w celu zniszczenia drobnoustrojów
i czynników zakaźnych oraz zapobiegania zakażeniom. Lek Maxiseptic
zawiera dwie substancje czynne:
oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol, które działają
przeciwbakteryjnie i przeciwgrzybiczo.
Maxiseptic jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w
każdym wieku w celu:

wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie
błon śluzowych i sąsiednich
tkanek przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów
płciowych i odbytu, w tym pochwy,
sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza
moczowego

leczenia antyseptycznego małych, powierzchownych ran or

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LECZNICZEGO
Maxiseptic, 1 mg/ml + 20 mg/ml, roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku (
_Octenidinum dihydrochloridum_
) i 20 mg
fenoksyetanolu (
_Phenoxyethanolum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę
Przezroczysty, bezbarwny roztwór o charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
Maxiseptic jest wskazany do:

wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie
błon śluzowych i sąsiednich
tkanek przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów
płciowych i odbytu, w tym
pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem
pęcherza moczowego

leczenia antyseptycznego małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji
skóry przed zabiegami
niechirurgicznymi

ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego
grzybicy międzypalcowej.
Maxiseptic jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w
każdym wieku.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Maxiseptic należy nanosić raz na dobę na leczony obszar,
zapewniając całkowite zwilżenie.
O ile nie zalecono inaczej, należy delikatnie przetrzeć leczony
obszar za pomocą co najmniej dwóch
gazików nasączonych produktem leczniczym Maxiseptic, kolejno, aby
zapewnić całkowite zwilżenie.
Aplikacja za pomocą gazików jest metodą preferowaną.
W każdym wypadku, po podaniu, należy zawsze zapewnić czas
działania wynoszący co najmniej jedną
do dwóch minut przed przystąpieniem do dalszych działań (np.
założenia opatrunku). Przed
rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury medycznej należy pozostawić
produkt leczniczy Maxiseptic do
całkowitego wyschnięcia.
_ _
2
W przypadku ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia
antyseptycznego grzybicy
międzypalcowej produkt leczniczy należy nakładać na zmienione
obszary rano i wieczorem (patrz pu