Maxiseptic (1 mg + 20 mg)/ml Roztwór na skórę

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
13-10-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
13-10-2023
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
16-07-2022
HTA HTA (HTA)
16-07-2022
RMP RMP (RMP)
13-10-2023

유효 성분:

Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum

제공처:

Bausch Health Ireland Limited

ATC 코드:

D08AJ57

INN (International Name):

Octenidinum dihydrochloridum + Phenoxyethanolum

복용량:

(1 mg + 20 mg)/ml

약제 형태:

Roztwór na skórę

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991307202; Zawartość opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991307226; Zawartość opakowania: 1 butelka 1000 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991307219

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MAXISEPTIC, 1 MG/ML + 20 MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ
_Octenidinum dihydrochloridum _
+
_Phenoxyethanolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń
lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Maxiseptic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maxiseptic
3.
Jak stosować lek Maxiseptic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Maxiseptic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MAXISEPTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Maxiseptic to lek antyseptyczny, który stosuje się na skórę lub
rany w celu zniszczenia drobnoustrojów
i czynników zakaźnych oraz zapobiegania zakażeniom. Lek Maxiseptic
zawiera dwie substancje czynne:
oktenidyny dichlorowodorek i fenoksyetanol, które działają
przeciwbakteryjnie i przeciwgrzybiczo.
Maxiseptic jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w
każdym wieku w celu:

wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie
błon śluzowych i sąsiednich
tkanek przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów
płciowych i odbytu, w tym pochwy,
sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem pęcherza
moczowego

leczenia antyseptycznego małych, powierzchownych ran or
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LECZNICZEGO
Maxiseptic, 1 mg/ml + 20 mg/ml, roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu zawiera 1 mg oktenidyny dichlorowodorku (
_Octenidinum dihydrochloridum_
) i 20 mg
fenoksyetanolu (
_Phenoxyethanolum_
).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę
Przezroczysty, bezbarwny roztwór o charakterystycznym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
Maxiseptic jest wskazany do:

wielokrotnego, krótkotrwałego leczenia antyseptycznego w obrębie
błon śluzowych i sąsiednich
tkanek przed procedurami diagnostycznymi w obrębie narządów
płciowych i odbytu, w tym
pochwy, sromu i żołędzi prącia, a także przed cewnikowaniem
pęcherza moczowego

leczenia antyseptycznego małych, powierzchownych ran oraz dezynfekcji
skóry przed zabiegami
niechirurgicznymi

ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia antyseptycznego
grzybicy międzypalcowej.
Maxiseptic jest przeznaczony do stosowania u dorosłych i dzieci w
każdym wieku.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Maxiseptic należy nanosić raz na dobę na leczony obszar,
zapewniając całkowite zwilżenie.
O ile nie zalecono inaczej, należy delikatnie przetrzeć leczony
obszar za pomocą co najmniej dwóch
gazików nasączonych produktem leczniczym Maxiseptic, kolejno, aby
zapewnić całkowite zwilżenie.
Aplikacja za pomocą gazików jest metodą preferowaną.
W każdym wypadku, po podaniu, należy zawsze zapewnić czas
działania wynoszący co najmniej jedną
do dwóch minut przed przystąpieniem do dalszych działań (np.
założenia opatrunku). Przed
rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury medycznej należy pozostawić
produkt leczniczy Maxiseptic do
całkowitego wyschnięcia.
_ _
2
W przypadku ograniczonego czasowo wspomagającego leczenia
antyseptycznego grzybicy
międzypalcowej produkt leczniczy należy nakładać na zmienione
obszary rano i wieczorem (patrz pu
                                
                                전체 문서 읽기