MaxiRino Plus 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Składnik aktywny:

ksilometazolinklorid dekspantenol

Dostępny od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Kod ATC:

R01AB06

INN (International Nazwa):

ksilometazolinklorid dekspantenol

Dawkowanie:

0,5 mg/ml + 50 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

sprej za nos, otopina

Skład:

Urbroj: 1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida i 50 mg dekspantenola

Typ recepty:

bez recepta

Wyprodukowano przez:

Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, NjemačkaPliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

Podsumowanie produktu:

Pakiranje: 1 plastična bočica s 10 ml otopine s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-205273753-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-03

Data autoryzacji:

2019-08-16

Ulotka dla pacjenta

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
MAXIRINO PLUS 0,5 MG/ML + 50 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA
ksilometazolinklorid, dekspantenol
Za primjenu u djece u dobi izmeĎu 2 i 6 godina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je MaxiRino Plus i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati MaxiRino Plus
3. Kako uzimati MaxiRino Plus
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati MaxiRino Plus
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MAXIRINO PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
MaxiRino Plus sadrži djelatne tvari ksilometazolinklorid i
dekspantenol. Ksilometazolin, koji sužava krvne
žile, smanjuje otečenost sluznice nosa. TakoĎer sadrži djelatnu
tvar dekspantenol, derivat vitamina
pantotenske kiseline koji potiče zacjeljivanje i štiti sluznicu.
Za smanjenje otečenosti sluznice nosa u bolesnika s rinitisom te kao
potporno liječenje kod zacjeljivanja rana
(lezija) na koži i sluznici, kod paroksizmalne rinoreje odnosno
curenja iz nosa bez alergijskog uzroka
(vazomotorni rinitis) te za liječenje otežanog disanja kroz nos
nakon operacije nosa.
Za primjenu u djece u dobi izmeĎu 2 i 6 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MAXIRINO PLUS
NEMOJTE UZIMATI MAXIRINO PLUS:

ako ste alergični na ksilometazolinklorid ili dekspantenol ili neki
drugi sasto

Charakterystyka produktu

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
MaxiRino Plus 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MaxiRino Plus 0,5 mg/ml + 50 mg/ml ne sadrži konzervanse.
Jedna doza spreja (što je jednako 0,1 ml otopine) sadrži 0,05 mg
ksilometazolinklorida i 5,0 mg
dekspantenola
1 ml otopine sadrži: ksilometazolinklorid 0,5 mg i dekspantenol 50 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina
Bistra, skoro bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za smanjenje otečenosti sluznice nosa u bolesnika s rinitisom i kao
potporno liječenje kod
zacjeljivanja mukokutanih lezija, paroksizmalne rinoreje (vazomotorni
rinitis) te za liječenje otežanog
disanja kroz nos nakon operacije nosa.
MaxiRino Plus 0,5 mg/ml + 50 mg/ml namijenjen je za djecu u dobi
između 2 i 6 godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za nos.
Doziranje
Doza za djecu u dobi između 2 i 6 godina je 1 doza spreja u svaku
nosnicu, po potrebi, ali NAJVIŠE tri
puta na dan.
Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih.
MaxiRino Plus 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos prikladan je za djecu
u dobi između 2 i 6 godina.
Ne smije se koristiti u djece mlađe od 2 godine.
Pedijatrijska populacija
MaxiRino Plus 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos je indiciran za djecu
u dobi između 2 i 6 godina te
se primjenjuje na ranije opisani način.
H A L M E D
13 - 02 - 2020
O D O B R E N O
2
MaxiRino Plus 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos se ne preporučuje za
djecu u dobi ispod 2 godine.
Sigurnost i djelotvornost lijeka MaxiRino Plus 0,5 mg/ml + 50 mg/ml
sprej za nos nisu još
ustanovljene u djece mlađe od 2 godine.
Doza ovisi o pojedinačnoj osjetljivosti bolesnika i o kliničkom
učinku.
Trajanje primjene
MaxiRino Plus ne smije se koristiti dulje od 7 dana, osim ako
liječnik ne propiše drukčije.
Ako se bolesnik ni nakon 7 dana liječenja ne osjeća bolje, odnosno
ako se osjeća lošije, mora se
ponovo procijeniti kliničku situaciju. Dugotrajna i prekomj