Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ksilometazolinklorid dekspantenol
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
R01AB06
ksilometazolinklorid dekspantenol
0,5 mg/ml + 50 mg/ml
sprej za nos, otopina
Urbroj: 1 ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida i 50 mg dekspantenola
bez recepta
Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, NjemačkaPliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 1 plastična bočica s 10 ml otopine s odmjernim sustavom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-205273753-02] Urbroj: 381-12-01/30-19-03
2019-08-16
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA MAXIRINO PLUS 0,5 MG/ML + 50 MG/ML SPREJ ZA NOS, OTOPINA ksilometazolinklorid, dekspantenol Za primjenu u djece u dobi izmeĎu 2 i 6 godina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je MaxiRino Plus i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati MaxiRino Plus 3. Kako uzimati MaxiRino Plus 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MaxiRino Plus 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MAXIRINO PLUS I ZA ŠTO SE KORISTI MaxiRino Plus sadrži djelatne tvari ksilometazolinklorid i dekspantenol. Ksilometazolin, koji sužava krvne žile, smanjuje otečenost sluznice nosa. TakoĎer sadrži djelatnu tvar dekspantenol, derivat vitamina pantotenske kiseline koji potiče zacjeljivanje i štiti sluznicu. Za smanjenje otečenosti sluznice nosa u bolesnika s rinitisom te kao potporno liječenje kod zacjeljivanja rana (lezija) na koži i sluznici, kod paroksizmalne rinoreje odnosno curenja iz nosa bez alergijskog uzroka (vazomotorni rinitis) te za liječenje otežanog disanja kroz nos nakon operacije nosa. Za primjenu u djece u dobi izmeĎu 2 i 6 godina. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MAXIRINO PLUS NEMOJTE UZIMATI MAXIRINO PLUS: ako ste alergični na ksilometazolinklorid ili dekspantenol ili neki drugi sasto Прочетете целия документ
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MaxiRino Plus 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV MaxiRino Plus 0,5 mg/ml + 50 mg/ml ne sadrži konzervanse. Jedna doza spreja (što je jednako 0,1 ml otopine) sadrži 0,05 mg ksilometazolinklorida i 5,0 mg dekspantenola 1 ml otopine sadrži: ksilometazolinklorid 0,5 mg i dekspantenol 50 mg Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, otopina Bistra, skoro bezbojna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Za smanjenje otečenosti sluznice nosa u bolesnika s rinitisom i kao potporno liječenje kod zacjeljivanja mukokutanih lezija, paroksizmalne rinoreje (vazomotorni rinitis) te za liječenje otežanog disanja kroz nos nakon operacije nosa. MaxiRino Plus 0,5 mg/ml + 50 mg/ml namijenjen je za djecu u dobi između 2 i 6 godina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Za nos. Doziranje Doza za djecu u dobi između 2 i 6 godina je 1 doza spreja u svaku nosnicu, po potrebi, ali NAJVIŠE tri puta na dan. Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih. MaxiRino Plus 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos prikladan je za djecu u dobi između 2 i 6 godina. Ne smije se koristiti u djece mlađe od 2 godine. Pedijatrijska populacija MaxiRino Plus 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos je indiciran za djecu u dobi između 2 i 6 godina te se primjenjuje na ranije opisani način. H A L M E D 13 - 02 - 2020 O D O B R E N O 2 MaxiRino Plus 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos se ne preporučuje za djecu u dobi ispod 2 godine. Sigurnost i djelotvornost lijeka MaxiRino Plus 0,5 mg/ml + 50 mg/ml sprej za nos nisu još ustanovljene u djece mlađe od 2 godine. Doza ovisi o pojedinačnoj osjetljivosti bolesnika i o kliničkom učinku. Trajanje primjene MaxiRino Plus ne smije se koristiti dulje od 7 dana, osim ako liječnik ne propiše drukčije. Ako se bolesnik ni nakon 7 dana liječenja ne osjeća bolje, odnosno ako se osjeća lošije, mora se ponovo procijeniti kliničku situaciju. Dugotrajna i prekomj Прочетете целия документ