Kraj: Estonia
Język: estoński
Źródło: Ravimiamet
risatriptaan
Merck Sharp & Dohme OÜ
N02CC04
risatriptaan
5mg 12TK; 5mg 6TK; 5mg 2TK; 5mg 18TK; 5mg 3TK
suukaudne lüofilisaat
R
1/6 Pakendi infoleht: teave kasutajale MAXALT, 5 mg suukaudsed lüofilisaadid Risatriptaan Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on MAXALT ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne MAXALTi võtmist 3. Kuidas MAXALTi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas MAXALTi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on MAXALT ja milleks seda kasutatakse MAXALT kuulub ravimiklassi, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini 5HT 1B/1D -retseptori agonistideks. MAXALTi kasutatakse täiskasvanutel migreenihoo raviks peavalu faasis. Ravi MAXALTiga: vähendab aju ümbritsevate veresoonte turset, mis põhjustab migreenihoo ajal peavalu. 2. Mida on vaja teada enne MAXALTi võtmist Ärge võtke MAXALTi: - kui olete risatriptaanbensoaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on mõõduka raskusega või raske hüpertensioon (kõrgenenud vererõhk) või ilma ravimeid kasutamata vererõhu kerge tõus; - kui teil on või on kunagi varem olnud südameprobleeme, sh südamelihaseinfarkt või rindkerevalu (stenokardia) või teil on esinenud südamehaigusega seotud tunnuseid; - kui teil on rasked maksa- või neeruprobleemid; - kui teil on olnud insult (ajuveresoonkonna äge haigus) või „miniinsult“ (transitoorne isheemia atakk); - kui teil esineb arterite ummistusi (perifeersete veresoonte haigus); - kui te kasutate monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoreid, nt moklobemiidi, fenelsiini, tranüültsüpromiini või pargüliini (depres Przeczytaj cały dokument
1/10 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS MAXALT, 5 mg suukaudsed lüofilisaadid MAXALT, 10 mg suukaudsed lüofilisaadid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS MAXALT, 5 mg suukaudsed lüofilisaadid Üks suukaudne lüofilisaat sisaldab 7,265 mg risatriptaanbensoaati (vastab 5 mg risatriptaanile). Teadaolevat toimet omav abiaine: 1,88 mg aspartaami (E951) 5 mg suukaudses lüofilisaadis. MAXALT, 10 mg suukaudsed lüofilisaadid Üks suukaudne lüofilisaat sisaldab 14,53 mg risatriptaanbensoaati (vastab 10 mg risatriptaanile). Teadaolevat toimet omav abiaine: 3,75 mg aspartaami (E951) 10 mg suukaudses lüofilisaadis. INN. Rizatriptanum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suukaudne lüofilisaat. MAXALT, 5 mg suukaudsed lüofilisaadid 5 mg suukaudsed lüofilisaadid on valged kuni valkjad ümmargused piparmündimaitselised, mille ühel küljel on kolmnurka meenutav kujutis. MAXALT, 10 mg suukaudsed lüofilisaadid 10 mg suukaudsed lüofilisaadid on valged kuni valkjad ümmargused piparmündimaitselised, mille ühel küljel on nelinurka meenutav kujutis. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Auraga või aurata migreeni peavalufaasi ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Manustamisviis MAXALTi suukaudseid lüofilisaate ei tohi kasutada profülaktiliselt. MAXALTi suukaudseid lüofilisaate ei pea võtma koos vedelikuga. Suukaudne lüofilisaat on pakitud alumiiniumkotikeses olevasse blisterpakendisse. Patsiente tuleb õpetada, et nad eemaldaksid blisterpakendi välisümbrisest alles enne annuse võtmist. Blisterpakk tuleb avada kuivade kätega ja suukaudne lüofilisaat panna keelele, kus see lahustub; seejärel tuleb ravim süljega alla neelata. 2/10 MAXALT on saadaval ka tableti vormis. Suukaudset lüofilisaati saab kasutada olukordades, kui vedelikku ei ole, või iivelduse ja oksendamise vältimiseks, mis võib kaasneda tablettide võtmisel vedelikega. Annustamine 18-aastased ja vanemad täiskasvanud Soovitatav annus on 10 mg. Korduv annustamine: annuste vahele peab j Przeczytaj cały dokument