MAXALT suukaudne lüofilisaat

Země: Estonsko

Jazyk: estonština

Zdroj: Ravimiamet

Aktivní složka:

risatriptaan

Dostupné s:

Merck Sharp & Dohme OÜ

ATC kód:

N02CC04

INN (Mezinárodní Name):

risatriptaan

Dávkování:

5mg 12TK; 5mg 6TK; 5mg 2TK; 5mg 18TK; 5mg 3TK

Léková forma:

suukaudne lüofilisaat

Druh předpisu:

R

Informace pro uživatele

1/6
Pakendi infoleht: teave kasutajale
MAXALT, 5 mg suukaudsed lüofilisaadid
Risatriptaan
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on MAXALT ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MAXALTi võtmist
3.
Kuidas MAXALTi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MAXALTi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on MAXALT ja milleks seda kasutatakse
MAXALT kuulub ravimiklassi, mida nimetatakse selektiivseteks
serotoniini 5HT
1B/1D
-retseptori
agonistideks.
MAXALTi kasutatakse täiskasvanutel migreenihoo raviks peavalu faasis.
Ravi MAXALTiga:
vähendab aju ümbritsevate veresoonte turset, mis põhjustab
migreenihoo ajal peavalu.
2.
Mida on vaja teada enne MAXALTi võtmist
Ärge võtke MAXALTi:
-
kui olete risatriptaanbensoaadi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-
kui teil on mõõduka raskusega või raske hüpertensioon (kõrgenenud
vererõhk) või ilma ravimeid
kasutamata vererõhu kerge tõus;
-
kui teil on või on kunagi varem olnud südameprobleeme, sh
südamelihaseinfarkt või rindkerevalu
(stenokardia) või teil on esinenud südamehaigusega seotud tunnuseid;
-
kui teil on rasked maksa- või neeruprobleemid;
-
kui teil on olnud insult (ajuveresoonkonna äge haigus) või
„miniinsult“ (transitoorne isheemia
atakk);
-
kui teil esineb arterite ummistusi (perifeersete veresoonte haigus);
-
kui te kasutate monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoreid, nt
moklobemiidi, fenelsiini,
tranüültsüpromiini või pargüliini (depres

Charakteristika produktu

1/10
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MAXALT, 5 mg suukaudsed lüofilisaadid
MAXALT, 10 mg suukaudsed lüofilisaadid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
MAXALT, 5 mg suukaudsed lüofilisaadid
Üks suukaudne lüofilisaat sisaldab 7,265 mg risatriptaanbensoaati
(vastab 5 mg risatriptaanile).
Teadaolevat toimet omav abiaine: 1,88 mg aspartaami (E951) 5 mg
suukaudses lüofilisaadis.
MAXALT, 10 mg suukaudsed lüofilisaadid
Üks suukaudne lüofilisaat sisaldab 14,53 mg risatriptaanbensoaati
(vastab 10 mg risatriptaanile).
Teadaolevat toimet omav abiaine: 3,75 mg aspartaami (E951) 10 mg
suukaudses lüofilisaadis.
INN. Rizatriptanum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suukaudne lüofilisaat.
MAXALT, 5 mg suukaudsed lüofilisaadid
5 mg suukaudsed lüofilisaadid on valged kuni valkjad ümmargused
piparmündimaitselised, mille ühel
küljel on kolmnurka meenutav kujutis.
MAXALT, 10 mg suukaudsed lüofilisaadid
10 mg suukaudsed lüofilisaadid on valged kuni valkjad ümmargused
piparmündimaitselised, mille
ühel küljel on nelinurka meenutav kujutis.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Auraga või aurata migreeni peavalufaasi ravi täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Manustamisviis
MAXALTi suukaudseid lüofilisaate ei tohi kasutada profülaktiliselt.
MAXALTi suukaudseid lüofilisaate ei pea võtma koos vedelikuga.
Suukaudne lüofilisaat on pakitud alumiiniumkotikeses olevasse
blisterpakendisse. Patsiente tuleb
õpetada, et nad eemaldaksid blisterpakendi välisümbrisest alles
enne annuse võtmist. Blisterpakk tuleb
avada kuivade kätega ja suukaudne lüofilisaat panna keelele, kus see
lahustub; seejärel tuleb ravim
süljega alla neelata.
2/10
MAXALT on saadaval ka tableti vormis.
Suukaudset lüofilisaati saab kasutada olukordades, kui vedelikku ei
ole, või iivelduse ja oksendamise
vältimiseks, mis võib kaasneda tablettide võtmisel vedelikega.
Annustamine
18-aastased ja vanemad täiskasvanud
Soovitatav annus on 10 mg.
Korduv annustamine: annuste vahele peab j