Kraj: Polska
Język: polski
Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cloxacillinum natrium + ampicylina (w postaci soli sodowej)
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
QJ51CA51
ampicillinum natricum + cloxacillinum natricum
(75 mg + 200 mg)/5 g
Zawiesina dowymieniowa
bydło
Okresy karencji: bydło - mleko - 60 godzin, bydło - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 4 tubostrzykawki 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020938
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA MASTICLOX L, 75 MG/5G + 200 MG/5G, ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Biowet Drwalew sp. z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Masticlox L, 75 mg/5g + 200 mg/5g, zawiesina dowymieniowa dla bydła 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 5 g produktu zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Ampicylina sodowa 75 mg Kloksacylina sodowa 200 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zakażeń wymienia w okresie laktacji, wywołanych przez drobnoustroje Gram-dodatnie i Gram-ujemne wrażliwe na ampicylinę i kloksacylinę, w szczególności _Streptococcus dysgalactiae, _ _Streptococcus uberis, Streptococcus agalactiae, _ wrażliwych gatunków _Staphylococcus spp., _ _Corynebacterium spp., E.coli_ , łącznie z opornymi na penicylinazy. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt uczulonych na penicyliny. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nie obserwowano. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy w okresie laktacji). 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Jedna tubostrzykawka na zakażoną ćwiartkę gruczołu mlekowego, zabieg powtórzyć trzykrotnie w odstępach, co 12 godzin. Przed podaniem leku ćwiartkę wymienia nale Przeczytaj cały dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Masticlox L, 75 mg/5g + 200 mg/5g, zawiesina dowymieniowa dla bydła 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 5 g produktu zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Ampicylina sodowa 75 mg Kloksacylina sodowa 200 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina dowymieniowa Zawiesina barwy białej do kremowożółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy w okresie laktacji). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zakażeń wymienia w okresie laktacji, wywołanych przez drobnoustroje Gram dodatnie i Gram ujemne wrażliwe na ampicylinę i kloksacylinę, w szczególności _Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus _ _uberis, Streptococcus agalactiae, _ wrażliwych gatunków _Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., _ _E.coli_ , łącznie z opornymi na penicylinazy. _ _ _ _ 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt uczulonych na penicyliny. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Stosowanie produktu powinno się opierać na badaniach wrażliwości oraz uwzględniać oficjalne i lokalne zasady antybiotykoterapii. Nieodpowiednie stosowanie produktu może być przyczyną rozpowszechniania bakterii opornych na ampicylinę i kloksacylinę oraz do zmniejszenia skuteczności leczenia innymi antybiotykami β-laktamowymi na skutek oporności krzyżowej. Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości (alergie) po ich podaniu parenteralnym, po przypadkowym dostaniu się do dróg oddechowych, spożyciu oraz kontakcie ze skórą. Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowej nadwrażliwości na cefalosporyny i odwrotnie Przeczytaj cały dokument