Masticlox L (75 mg + 200 mg)/5 g Zawiesina dowymieniowa

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Cloxacillinum natrium + ampicylina (w postaci soli sodowej)

Prieinama:

Biowet Drwalew Sp. z o.o.

ATC kodas:

QJ51CA51

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ampicillinum natricum + cloxacillinum natricum

Dozė:

(75 mg + 200 mg)/5 g

Vaisto forma:

Zawiesina dowymieniowa

Farmakoterapinė grupė:

bydło

Produkto santrauka:

Okresy karencji: bydło - mleko - 60 godzin, bydło - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 4 tubostrzykawki 5 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997020938

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
MASTICLOX L, 75 MG/5G + 200 MG/5G, ZAWIESINA DOWYMIENIOWA DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Biowet Drwalew sp. z o.o.
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego Spółka Akcyjna
ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Masticlox L, 75 mg/5g + 200 mg/5g, zawiesina dowymieniowa dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
5 g produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Ampicylina sodowa 75 mg
Kloksacylina sodowa 200 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie zakażeń wymienia w okresie laktacji, wywołanych przez
drobnoustroje Gram-dodatnie i
Gram-ujemne wrażliwe na ampicylinę i kloksacylinę, w
szczególności
_Streptococcus dysgalactiae, _
_Streptococcus uberis, Streptococcus agalactiae, _
wrażliwych gatunków
_Staphylococcus spp., _
_Corynebacterium spp., E.coli_
, łącznie z opornymi na penicylinazy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt uczulonych na penicyliny.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nie obserwowano.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
http://www.urpl.gov.pl (Pion
Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie laktacji).
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Jedna tubostrzykawka na zakażoną ćwiartkę gruczołu mlekowego,
zabieg powtórzyć trzykrotnie
w odstępach, co 12 godzin.
Przed podaniem leku ćwiartkę wymienia nale

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Masticlox L, 75 mg/5g + 200 mg/5g, zawiesina dowymieniowa dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
5 g produktu zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Ampicylina sodowa 75 mg
Kloksacylina sodowa 200 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina dowymieniowa
Zawiesina barwy białej do kremowożółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy w okresie laktacji).
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie zakażeń wymienia w okresie laktacji, wywołanych przez
drobnoustroje Gram dodatnie i Gram
ujemne wrażliwe na ampicylinę i kloksacylinę, w szczególności
_Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus _
_uberis, Streptococcus agalactiae, _
wrażliwych gatunków
_Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., _
_E.coli_
, łącznie z opornymi na penicylinazy.
_ _
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt uczulonych na penicyliny.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno się opierać na badaniach wrażliwości
oraz uwzględniać oficjalne i lokalne
zasady antybiotykoterapii. Nieodpowiednie stosowanie produktu może
być przyczyną rozpowszechniania
bakterii opornych na ampicylinę i kloksacylinę oraz do zmniejszenia
skuteczności leczenia innymi
antybiotykami β-laktamowymi na skutek oporności krzyżowej.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Penicyliny i cefalosporyny mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości
(alergie) po ich podaniu
parenteralnym, po przypadkowym dostaniu się do dróg oddechowych,
spożyciu oraz kontakcie ze skórą.
Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do krzyżowej
nadwrażliwości na cefalosporyny i
odwrotnie