MASDIL 60mg COMPRIMIDOS

Kraj: Hiszpania

Język: hiszpański

Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Składnik aktywny:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Dostępny od:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

Kod ATC:

C08DB01

INN (International Nazwa):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Dawkowanie:

60 mg

Forma farmaceutyczna:

COMPRIMIDO

Skład:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 60 mg

Droga podania:

VÍA ORAL

Typ recepty:

con receta

Dziedzina terapeutyczna:

Diltiazem

Podsumowanie produktu:

MASDIL 60mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 01/06/1980 Comercializado - MASDIL 60mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 01/03/1982 Comercializado - MASDIL 60mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 01/01/1987 Comercializado

Status autoryzacji:

Autorizado

Data autoryzacji:

1980-06-01

Ulotka dla pacjenta

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MASDIL 60 MG COMPRIMIDOS
Diltiazem hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Masdil 60 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Masdil 60 mg
3. Cómo tomar Masdil 60 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Masdil 60 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MASDIL 60 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Masdil 60 mg, pertenece a un grupo de medicamentos denominados
bloqueantes selectivos de los canales
de calcio los cuales producen una dilatación de los vasos
sanguíneos, lo que da lugar a una disminución de
la tensión arterial, así como un aumento del riego sanguíneo y una
disminución de las necesidades de
oxígeno del corazón.
Masdil 60 mg está indicado en:
-
Prevención y tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la angina
de Prinzmetal (vasoespástica)
Tratamiento de la tensión arterial elevada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MASDIL 60 MG
NO TOME MASDIL 60 MG:
-
si es alérgico a hidrocloruro de diltiazem o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
si padece alguna enfermedad del ritmo o de la conducción cardíaca,
tales como Síndrome de disfunción
sinusal en pacientes sin marcapasos, bloqueo aurículo-ventricular de
2º ó 3er grado en pacientes sin
marcapasos o bradicardia grave (frecuencia cardíaca inferior a 40
latidos por minuto).
-
si padec

Charakterystyka produktu

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Masdil 60 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 60 mg de hidrocloruro de diltiazem.
Excipiente(s) con efecto conocido
_25 mg de aceite de ricino hidrogenado, 169 mg de lactosa._
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos blancos, circulares, planos biselados, ranurados por una
cara y con el anagrama "Masdil 60"
por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
prevención y tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la angina
de Prinzmetal (vasoespástica)
-
tratamiento de la hipertensión arterial moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Prevención y tratamiento de la angina de pecho:_
La dosis media es de 1 comprimido cada 8 horas,
administrado preferentemente antes de las comidas.
_Hipertensión_
: El tratamiento de la hipertensión moderada podría iniciarse con
medio comprimido de 60 mg
cada 8 horas, es decir, 90 mg de diltiazem al día.
La dosis puede ser aumentada o disminuida, a criterio médico, según
el estado del paciente.
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_Uso en ancianos _
Como consecuencia de la disminución de la biotransformación
hepática, el grado de unión a proteínas y la
mayor sensibilidad al efecto hipotensor en estos pacientes, se puede
producir un aumento de las
concentraciones plasmáticas de diltiazem, y de su efecto, por lo que
se recomienda que el ajuste inicial de
la dosis se haga con precaución (ver secciones 4.4 y 5.2).
_Uso en pacientes con insuficiencia hepática _
Puesto que diltiazem se metaboliza fundamentalmente a nivel hepático,
en caso de alteración de la función
hepática podría producirse un aumento de los niveles plasmáticos de
diltiazem, por lo que deberá ajustarse
la posología de acuerdo al grado funcional hepático (ver secciones
4.4 y 5.2).
_Uso en pacientes con insuficiencia renal _
Puesto que diltiazem se elimina mayo