Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DILTIAZEM HIDROCLORURO
ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.
C08DB01
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
60 mg
COMPRIMIDO
DILTIAZEM HIDROCLORURO 60 mg
VÍA ORAL
con receta
Diltiazem
MASDIL 60mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 01/06/1980 Comercializado - MASDIL 60mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 01/03/1982 Comercializado - MASDIL 60mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 01/01/1987 Comercializado
Autorizado
1980-06-01
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MASDIL 60 MG COMPRIMIDOS Diltiazem hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Masdil 60 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Masdil 60 mg 3. Cómo tomar Masdil 60 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Masdil 60 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MASDIL 60 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Masdil 60 mg, pertenece a un grupo de medicamentos denominados bloqueantes selectivos de los canales de calcio los cuales producen una dilatación de los vasos sanguíneos, lo que da lugar a una disminución de la tensión arterial, así como un aumento del riego sanguíneo y una disminución de las necesidades de oxígeno del corazón. Masdil 60 mg está indicado en: - Prevención y tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la angina de Prinzmetal (vasoespástica) Tratamiento de la tensión arterial elevada. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MASDIL 60 MG NO TOME MASDIL 60 MG: - si es alérgico a hidrocloruro de diltiazem o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece alguna enfermedad del ritmo o de la conducción cardíaca, tales como Síndrome de disfunción sinusal en pacientes sin marcapasos, bloqueo aurículo-ventricular de 2º ó 3er grado en pacientes sin marcapasos o bradicardia grave (frecuencia cardíaca inferior a 40 latidos por minuto). - si padec Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Masdil 60 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DESCRIPCIÓN GENERAL COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 60 mg de hidrocloruro de diltiazem. Excipiente(s) con efecto conocido _25 mg de aceite de ricino hidrogenado, 169 mg de lactosa._ Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos blancos, circulares, planos biselados, ranurados por una cara y con el anagrama "Masdil 60" por la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - prevención y tratamiento de la angina de pecho, incluyendo la angina de Prinzmetal (vasoespástica) - tratamiento de la hipertensión arterial moderada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Prevención y tratamiento de la angina de pecho:_ La dosis media es de 1 comprimido cada 8 horas, administrado preferentemente antes de las comidas. _Hipertensión_: El tratamiento de la hipertensión moderada podría iniciarse con medio comprimido de 60 mg cada 8 horas, es decir, 90 mg de diltiazem al día. La dosis puede ser aumentada o disminuida, a criterio médico, según el estado del paciente. 2 de 11 _Uso en ancianos _ Como consecuencia de la disminución de la biotransformación hepática, el grado de unión a proteínas y la mayor sensibilidad al efecto hipotensor en estos pacientes, se puede producir un aumento de las concentraciones plasmáticas de diltiazem, y de su efecto, por lo que se recomienda que el ajuste inicial de la dosis se haga con precaución (ver secciones 4.4 y 5.2). _Uso en pacientes con insuficiencia hepática _ Puesto que diltiazem se metaboliza fundamentalmente a nivel hepático, en caso de alteración de la función hepática podría producirse un aumento de los niveles plasmáticos de diltiazem, por lo que deberá ajustarse la posología de acuerdo al grado funcional hepático (ver secciones 4.4 y 5.2). _Uso en pacientes con insuficiencia renal _ Puesto que diltiazem se elimina mayor Διαβάστε το πλήρες έγγραφο