MAR-LACOSAMIDE Comprimé

Kraj: Kanada

Język: francuski

Źródło: Health Canada

Składnik aktywny:

Lacosamide

Dostępny od:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Kod ATC:

N03AX18

INN (International Nazwa):

LACOSAMIDE

Dawkowanie:

200MG

Forma farmaceutyczna:

Comprimé

Skład:

Lacosamide 200MG

Droga podania:

Orale

Sztuk w opakowaniu:

250ML

Typ recepty:

Prescription

Dziedzina terapeutyczna:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Podsumowanie produktu:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152810004; AHFS:

Status autoryzacji:

APPROUVÉ

Data autoryzacji:

2019-04-26

Charakterystyka produktu

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MAR-LACOSAMIDE
Lacosamide
Comprimés pelliculés, 50 mg, à 100 mg, à 150 mg et à 200 mg
lacosamide, voie orale
Norme du fabricant
Antiépileptique
Code ATC : N03AX18
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara,
Suite #112,
Ottawa ON
K2E 1A2
Date d’approbation initiale :
24 APR 2019
Date de révision :
19 JAN 2023
N
o
de contrôle de la présentation : 271089
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, 7.1.1 Femmes enceintes
01/2023
7 Mises en garde et précautions, 7.1.2 Allaitement
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.......................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
.................................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
............................................. 5
4.4
Administration
.......................................................................................................
6
4.5
Dose omise
...................................................................