MAR-LACOSAMIDE Comprimé

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Lacosamide

Disponible desde:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

Código ATC:

N03AX18

Designación común internacional (DCI):

LACOSAMIDE

Dosis:

200MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Lacosamide 200MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

250ML

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152810004; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2019-04-26

Ficha técnica

_PAGE 1 DE 49 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MAR-LACOSAMIDE
Lacosamide
Comprimés pelliculés, 50 mg, à 100 mg, à 150 mg et à 200 mg
lacosamide, voie orale
Norme du fabricant
Antiépileptique
Code ATC : N03AX18
Marcan Pharmaceuticals Inc.
2, chemin Gurdwara,
Suite #112,
Ottawa ON
K2E 1A2
Date d’approbation initiale :
24 APR 2019
Date de révision :
19 JAN 2023
N
o
de contrôle de la présentation : 271089
_PAGE 2 DE 49 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, 7.1.1 Femmes enceintes
01/2023
7 Mises en garde et précautions, 7.1.2 Allaitement
01/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.......................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
.................................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
............................................. 5
4.4
Administration
.......................................................................................................
6
4.5
Dose omise
...................................................................