Kraj: Węgry
Język: węgierski
Źródło: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
mannit
Baxter (Hungary) Kft.
B05BC01
mannitol
50x100ml 30x250 ml 20x500 ml
TT
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
2005-05-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ MANNITOL 20% „BAXTER” OLDATOS INFÚZIÓ MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. · Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy az ápoló személyzethez. MILYEN KÉSZÍTMÉNY A MANNITOL 20% “BAXTER” OLDATOS INFÚZIÓ? Az Ön gyógyszerének hatóanyaga a mannit. További összetevője az injekcióhoz való víz. Az infúzió 1000 ml-enként 200 g mannitot tartalmaz. Víztiszta, színtelen oldatos infúzió, melyet intravénásan kell alkalmazni. A Mannitol 20% “Baxter” oldatos infúzió az ozmotikus diuretikumoknak (vízhajtóknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a vizelet mennyiségét növelik és eltávolítják a felesleges vizet a szervezetből. A Mannitol 20% “Baxter” oldatos infúzió polietilén/poliamid/polipropilén műanyag zsákokban, 100, 250 ml és 500 ml kiszerelésben kerül forgalomba. Minden zsák egy adagot tartalmaz. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. _A forgalomba hozatali engedély jogosultja:_ Baxter Hungary Kft, 1123 Budapest, Alkotás u. 53. _Gyártók:_ Baxter Healthcare Ltd. Caxton Way Thetford Norfolk IP24 3SE Nagy-Britannia Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar County Mayo Írország Baxter S.A. Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines Belgium Bieffe Medital Sabinaňigo Ctra de Biescas-Senegué 22666 Sabiňanigo (Huesca) Spanyolország 33092/55/2006 32993/41/2006 _MIRE HASZNÁLHATÓ A KÉSZÍTMÉNY? _ A Mannitol 20% “Baxter” oldatos infúziót akkor kell alkalmazni, amikor felesleges folyadékot kell eltávolítani a szervezetből és/vagy a vizelet mennyiségét kell növelni. Erre a következő esetekben lehet szükség: · a vizelet kiválasztás fokozására Przeczytaj cały dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE MANNITOL 20% „BAXTER” OLDATOS INFÚZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Mannit: 200 g/l Minden ml 200 mg mannitot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió Tiszta, színtelen, részecskéktől mentes oldat. Ozmolaritás: 1098 mOsm/l (hozzávetőlegesen) pH: 4,5 – 7,0 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Mannitol 20% „Baxter” oldatos infúzió osmotikus diuretikumként való alkalmazása a következő állapotok esetén javasolt: · A diuresis elősegítése az akut vesekárosodás oliguriás fázisának megelőzésében és/vagy kezelésében, mielőtt az irreverzibilis vesekárosodás kialakulna. · Intracranialis nyomás csökkentése, és agyödéma kezelése, intakt a vér gát esetén. · Fokozott intraocularis nyomás csökkentése, ha ez más módon nem lehetséges. · Toxikus vegyületek vesén át történő kiválasztásának elősegítése mérgezések esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS: Az adag a beteg korától, testsúlyától, általános és klinikai állapotától, valamint a kísérő kezeléstől függ. FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK: Szokásos adag általában 250-1000 ml/nap (50-200 g mannit 24 óra alatt), egyszerre legfeljebb 250 ml (50 g mannit) adható be. Legtöbb esetben 250-500 ml/nap (50-100 g mannit/nap) beadásával megfelelő terápiás eredmény érhető el. Normál adagolási sebesség 30-50 ml/óra. Kizárólag sürgősségi esetekben a maximális infúziós sebesség 70 ml/óra lehet, 5 percen át (lásd teszt dózis). 5 perc után vissza kell térni az ajánlott beadási sebességhez (30-50 ml/óra). Kifejezetten oliguriás, illetve nem megfelelő veseműködésre gyanús betegeknek első lépésként 3-5 percen át 1 ml/ttkg (200 mg mannit) teszt dózis adása javasolt. Megfelelő válasznak tekinthető, ha ennek hatására a vizelet kiválasztás mértéke legalább 30-50 ml/óra 2-3 órán keresztül. Amennyiben nem sikerül megfelelő hatá Przeczytaj cały dokument