MANNITOL 20% "Baxter" oldatos infúzió

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

mannit

Disponible des:

Baxter (Hungary) Kft.

Codi ATC:

B05BC01

Designació comuna internacional (DCI):

mannitol

Unidades en paquete:

50x100ml 30x250 ml 20x500 ml

clase:

TT

tipo de receta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Data d'autorització:

2005-05-25

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MANNITOL 20% „BAXTER” OLDATOS INFÚZIÓ
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek
tudnia kell.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy az ápoló személyzethez.
MILYEN KÉSZÍTMÉNY A MANNITOL 20% “BAXTER” OLDATOS INFÚZIÓ?
Az Ön gyógyszerének hatóanyaga a mannit. További összetevője az
injekcióhoz való víz. Az infúzió
1000 ml-enként 200 g mannitot tartalmaz. Víztiszta, színtelen
oldatos infúzió, melyet intravénásan kell
alkalmazni.
A Mannitol 20% “Baxter” oldatos infúzió az ozmotikus
diuretikumoknak (vízhajtóknak) nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a vizelet mennyiségét
növelik és eltávolítják a felesleges vizet
a szervezetből.
A Mannitol 20% “Baxter” oldatos infúzió
polietilén/poliamid/polipropilén műanyag zsákokban, 100,
250 ml és 500 ml kiszerelésben kerül forgalomba. Minden zsák egy
adagot tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi
forgalomba.
_A forgalomba hozatali engedély jogosultja:_
Baxter Hungary Kft, 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
_Gyártók:_
Baxter Healthcare Ltd.
Caxton Way
Thetford
Norfolk
IP24 3SE
Nagy-Britannia
Baxter Healthcare S.A.
Moneen Road
Castlebar
County Mayo
Írország
Baxter S.A.
Boulevard René
Branquart, 80
7860 Lessines
Belgium
Bieffe Medital Sabinaňigo
Ctra de Biescas-Senegué
22666 Sabiňanigo (Huesca)
Spanyolország
33092/55/2006
32993/41/2006
_MIRE HASZNÁLHATÓ A KÉSZÍTMÉNY? _
A Mannitol 20% “Baxter” oldatos infúziót akkor kell alkalmazni,
amikor felesleges folyadékot kell
eltávolítani a szervezetből és/vagy a vizelet mennyiségét kell
növelni. Erre a következő esetekben
lehet szükség:
·
a vizelet kiválasztás fokozására

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MANNITOL 20% „BAXTER” OLDATOS INFÚZIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Mannit: 200 g/l
Minden ml 200 mg mannitot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió
Tiszta, színtelen, részecskéktől mentes oldat.
Ozmolaritás: 1098 mOsm/l (hozzávetőlegesen)
pH: 4,5 – 7,0
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Mannitol 20% „Baxter” oldatos infúzió osmotikus
diuretikumként való alkalmazása a következő
állapotok esetén javasolt:
·
A diuresis elősegítése az akut vesekárosodás oliguriás
fázisának megelőzésében és/vagy
kezelésében, mielőtt az irreverzibilis vesekárosodás kialakulna.
·
Intracranialis nyomás csökkentése, és agyödéma kezelése, intakt
a vér gát esetén.
·
Fokozott intraocularis nyomás csökkentése, ha ez más módon nem
lehetséges.
·
Toxikus vegyületek vesén át történő kiválasztásának
elősegítése mérgezések esetén.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS:
Az adag a beteg korától, testsúlyától, általános és klinikai
állapotától, valamint a kísérő kezeléstől
függ.
FELNŐTTEK ÉS SERDÜLŐK:
Szokásos adag általában 250-1000 ml/nap (50-200 g mannit 24 óra
alatt), egyszerre legfeljebb 250 ml
(50 g mannit) adható be. Legtöbb esetben 250-500 ml/nap (50-100 g
mannit/nap) beadásával
megfelelő terápiás eredmény érhető el.
Normál adagolási sebesség 30-50 ml/óra.
Kizárólag sürgősségi esetekben a maximális infúziós sebesség
70 ml/óra lehet, 5 percen át (lásd teszt
dózis). 5 perc után vissza kell térni az ajánlott beadási
sebességhez (30-50 ml/óra).
Kifejezetten oliguriás, illetve nem megfelelő veseműködésre
gyanús betegeknek első lépésként 3-5
percen át 1 ml/ttkg (200 mg mannit) teszt dózis adása javasolt.
Megfelelő válasznak tekinthető, ha
ennek hatására a vizelet kiválasztás mértéke legalább 30-50
ml/óra 2-3 órán keresztül. Amennyiben
nem sikerül megfelelő hatá