Makatussin Comp. Sirop contre la toux

Kraj: Szwajcaria

Język: francuski

Źródło: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ulotka dla pacjenta Ulotka dla pacjenta (PIL)
01-02-2024

Składnik aktywny:

dihydrocodeini hydrochloridum, diphenhydramini hydrochloridum

Dostępny od:

Gebro Pharma AG

Kod ATC:

R05DA20

INN (International Nazwa):

dihydrocodeini hydrochloridum, diphenhydramini hydrochloridum

Forma farmaceutyczna:

Sirop contre la toux

Skład:

dihydrocodeini hydrochloridum 10 mg, diphenhydramini hydrochloridum 15 mg, acidum citricum, neohesperidini dihydrochalconum, saccharum 3.9 g, sorbitolum liquidum non cristallisabile 250 mg, aromatica, E 211 3.5 mg, fructuum concentratum, aqua ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 0.55 mg.

Klasa:

B

Grupa terapeutyczna:

Synthetika

Dziedzina terapeutyczna:

Toux, Toux Sèche

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

1970-01-01

Ulotka dla pacjenta

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Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Makatussin Comp. Sirop antitussif
Qu’est-ce que Makatussin Comp. Sirop antitussif et quand doit-il
être utilisé?
Quand Makatussin Comp. Sirop antitussif ne doit-il pas être
pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Makatussin Comp. Sirop antitussif?
Makatussin Comp. Sirop antitussif peut-il être pris/utilisé pendant
la grossesse ou l’allaitement?
Comment utiliser Makatussin Comp. Sirop antitussif?
Quels effets secondaires Makatussin Comp. Sirop antitussif peut-il
provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Makatussin Comp. Sirop antitussif?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Makatussin Comp. Sirop antitussif? Quels sont les
emballages à disposition sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en février 2024 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Informations importantes sur les opioïdes comme Makatussin Comp.
Sirop antitussif:
·Dépendance et abus: l’utilisation répétée d’opioïdes comme
Makatussin Comp. Sirop antitussif peut
entraîner une accoutumance et une dépendance physique et/ou
psychique ainsi qu’un abus.
·Problèmes respiratoires: en cas d’utilisation de Makatussin Comp.
Sirop antitussif, il est possible que votre
respiration ralentisse dangereusement ou devienne superficielle et que
votre tension artérielle chute. Si c’est
le cas, contactez votre médecin.
DE
IT
·Utilisation concomitante d’alcool ou d’autres médicaments:
l’utilisation concomitante de Makatussin
Comp. Sirop antitussif et d’alcool ou de médicaments qui peuvent
occasionner u
                                
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Charakterystyka produktu

                                Makatussin Comp. Sirop antitussif
Composition
Principes actifs
Dihydrocodeini hydrochloridum, Diphenhydramini hydrochloridum.
Excipients
Benzoate de sodium (E211) 3,5 mg / 5 ml; acide citrique;
néohesperidine dihydrochalcone; saccharose
3,9 g / 5 ml; arôme cerise; concentré de sureau; solution de
sorbitol à 70% (non cristallisable)
250 mg / 5 ml; eau purifiée
5 ml contenant 0,55 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
5 ml contiennent 10 mg de dihydrocodeini hydrochloridum et 15 mg de
diphenhydramini
hydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
Toux lors d’infections grippales, toux irritative.
Sur prescription médicale, également en cas de bronchite aiguë et
chronique.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes dès 18 ans: 2–3×/jour 5 ml. Pour un dosage précis une
tasse à mesurer est inclus.
Contre-indications
Hypersensibilité aux principes actifs ou à l’un des excipients
conformément la composition.
Asthme bronchique.
Etats pathologiques dans lesquels il convient d’éviter toute
dépression du centre respiratoire.
Administration prolongée lors de constipation chronique.
Glaucome à angle fermé.
Hypertrophie prostatique avec résidu vésical.
Etats pathologiques avec forte accumulation des sécrétions
bronchiques.
Après des interventions chirurgicales viscérales.
En cas de diverticulite.
En cas d’obstruction cardiale, pylorique ou duodénale.
Phéochromocytome.
Prise simultanée d’IMAO.
Dépendance aux opioïdes.
Pendant la grossesse.
Chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
La codéine est contre-indiquée chez les patients connus pour être
des métaboliseurs ultrarapides du
CYP2D6.
·La codéine est transformée en son métabolite actif, la morphine,
par l’isoenzyme hépatique CYP2D6
dont il existe plusieurs polymorphismes génétiques. Les patients
avec un phénotype «métaboliseurs
ultrarapides du CYP2D6» ont une activité élevée du CYP2D6, si bien
que des taux sériques toxiques de
morphine peuvent apparaître même à
                                
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