Kraj: Norwegia
Język: norweski
Źródło: Statens legemiddelverk
Dimeglumingadopentetat
Bayer AB - Solna
V08CA01
Gadopentetic acid, dimeglumine
1.88 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ferdigfylt sprøyte 20 ml
C
Markedsført
2005-05-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MAGNEVIST 1,88 MG/ML (2 MMOL GD/L) INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING DIMEGLUMINGADOPENTETAT Les n 淡 ye gjennom dette pakningsvedlegget f 淡 r du begynner 奪 bruke legemidlet. • Ta vare p 奪 dette pakningsvedlegget. Du kan f 奪 behov for 奪 lese det igjen. • Hvis du har ytterligere sp 淡 rsm 奪 l, kontakt lege eller personalet p 奪 MR-senteret. • Kontakt lege eller personalet p 奪 MR-senteret dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Magnevist er, og hva det brukes mot 2. Hva du m 奪 ta hensyn til f 淡 r du bruker Magnevist 3. Hvordan du bruker Magnevist 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Magnevist 6. Ytterligere informasjon  1. Hva Magnevist er, og hva det brukes mot Magnevist er et kontrastmiddel som brukes ved unders 淡 kelser med MR (magnetisk resonans) av ledd (magnetisk resonansartrografi). Bildedannelsen ved MR skjer ved hjelp av magnetfelt og radiob 淡 lger. Magnevist bedrer bildekontrasten ved slike unders 淡 kelser slik at legen lettere kan se uregelmessigheter i ledd. Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske form 奪 l. Gis som injeksjon i ledd (intraartikul 脱 rt). Hvis du har sp 淡 rsm 奪 l eller er usikker p 奪 noe, m 奪 du sp 淡 rre din behandlende lege eller personalet ved MR-senteret.  2. Hva du m 奪 ta hensyn til f 淡 r du bruker Magnevist Bruk ikke Magnevist • hvis du er allergisk (overf 淡 lsom) overfor dimeglumingadopentetat eller et av de andre innholdsstoffene i Magnevist • dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon Vis forsiktighet ved bruk av Magnevist • dersom du har pacemaker, karklemmer eller magnetiske implantater • dersom du har infeksjon i ledd • dersom du har eller har hatt allergiske lidelser • dersom du har nedsatt nyrefunksjon- ved krampetilstander Alvorlige overf 淡 lsomhetsreaksjoner kan ikke utelukkes fullstendig. R 奪 df 淡 r de Przeczytaj cały dokument
1. LEGEMIDLETS NAVN Magnevist 1,88 mg/ml (2 mmol Gd/l) injeksjonsvæske, oppløsning til intraartikulær bruk. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning til intraartikulær bruk inneholder dimeglumingadopentetat 1,88 mg tilsvarende gadolinium 0,32 mg (0,002 mmol Gd). For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning til intraartikulær bruk. Klar, partikkelfri væske. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dette legemiddel er kun til diagnostisk bruk ved intraartikulær administrasjon. Kontrastmiddelforsterkning ved magnetisk resonans artrografi. Magnevist skal kun brukes når diagnostisk informasjon er avgjørende og ikke tilgjengelig med uforsterket MR-avbildning, og når et annet godkjent preparat ikke kan brukes. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Administrasjon av inntil 20 ml Magnevist 1,88 mg/ml er tilstrekkelig for god kontrastmiddelforsterkning av alle ledd (kneledd inntil 50 ml). Nødvendig dose gis intraartikulært ved bruk av strikt aseptisk teknikk. Den laveste dosen som gir tilstrekkelig forsterkning for diagnostiske formål, skal brukes. Kontrastmiddelforsterket MRI kan igangsettes umiddelbart etterpå. Intraartikulær administrasjon av kontrastmidler skal gis til liggende eller sittende pasient. Etter at injeksjonen er over, må pasienten holdes under oppsikt i minst 1/2 time. Magnevist 1,88 mg/ml anbefales til feltstyrke 0,2 til 1,5 Tesla på magneten. Legemidlet har ikke blitt studert til bruk hos barn. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av hjelpestoffene. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Sikkerhetsregler for magnetresonanstomografi må følges nøye. Ferromagnetiske karklemmer må utelukkes. Pacemaker og magnetiske implantater skal fjernes før undersøkelsen. Spesielle advarsler Overfølsomhet Alvorlige systemiske hypersensitivitetsreaksjoner kan ikke utelukkes fullstendig (se Bivirkninger). Mildt angioødem, konjunktivitt, hoste, kløe, rhinitt, nysing og urt Przeczytaj cały dokument