Magnevist 1.88 mg/ ml

Country: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Dimeglumingadopentetat

Fáanlegur frá:

Bayer AB - Solna

ATC númer:

V08CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Gadopentetic acid, dimeglumine

Skammtar:

1.88 mg/ ml

Lyfjaform:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Einingar í pakka:

Ferdigfylt sprøyte 20 ml

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2005-05-15

Upplýsingar fylgiseðill

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MAGNEVIST 1,88 MG/ML (2 MMOL GD/L) INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
DIMEGLUMINGADOPENTETAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller personalet p
奪
MR-senteret.
•
Kontakt lege eller personalet p
奪
MR-senteret dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette
pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Magnevist er, og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Magnevist
3.
Hvordan du bruker Magnevist
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Magnevist
6.
Ytterligere informasjon
Â
1. Hva Magnevist er, og hva det brukes mot
Magnevist er et kontrastmiddel som brukes ved unders
淡
kelser med MR (magnetisk resonans) av ledd
(magnetisk resonansartrografi). Bildedannelsen ved MR skjer ved hjelp
av magnetfelt og radiob
淡
lger.
Magnevist bedrer bildekontrasten ved slike unders
淡
kelser slik at legen lettere kan se uregelmessigheter
i ledd. Dette legemiddel er kun til bruk ved diagnostiske form
奪
l. Gis som injeksjon i ledd (intraartikul
脱
rt).
Hvis du har sp
淡
rsm
奪
l eller er usikker p
奪
noe, m
奪
du sp
淡
rre din behandlende lege eller
personalet ved MR-senteret.
Â
2. Hva du m
奪
ta hensyn til f
淡
r du bruker Magnevist
Bruk ikke Magnevist
•
hvis du er allergisk (overf
淡
lsom) overfor dimeglumingadopentetat eller et av de andre
innholdsstoffene i Magnevist
•
dersom du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Vis forsiktighet ved bruk av Magnevist
•
dersom du har pacemaker, karklemmer eller magnetiske implantater
•
dersom du har infeksjon i ledd
•
dersom du har eller har hatt allergiske lidelser
•
dersom du har nedsatt nyrefunksjon- ved krampetilstander
Alvorlige overf
淡
lsomhetsreaksjoner kan ikke utelukkes fullstendig. R
奪
df
淡
r de

Vara einkenni

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Magnevist 1,88 mg/ml (2 mmol Gd/l) injeksjonsvæske, oppløsning til
intraartikulær bruk.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning til intraartikulær bruk inneholder
dimeglumingadopentetat 1,88 mg tilsvarende
gadolinium 0,32 mg (0,002 mmol Gd).
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning til intraartikulær bruk. Klar,
partikkelfri væske.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dette legemiddel er kun til diagnostisk bruk ved
intraartikulær
administrasjon.
Kontrastmiddelforsterkning ved magnetisk resonans artrografi.
Magnevist skal kun brukes når diagnostisk informasjon er avgjørende
og ikke tilgjengelig med
uforsterket MR-avbildning, og når et annet godkjent preparat ikke kan
brukes.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjon av inntil 20 ml Magnevist 1,88 mg/ml er tilstrekkelig
for god
kontrastmiddelforsterkning av alle ledd (kneledd inntil 50 ml).
Nødvendig dose gis intraartikulært
ved bruk av strikt aseptisk teknikk. Den laveste dosen som gir
tilstrekkelig forsterkning for
diagnostiske formål, skal brukes. Kontrastmiddelforsterket MRI kan
igangsettes umiddelbart etterpå.
Intraartikulær administrasjon av kontrastmidler skal gis til liggende
eller sittende pasient. Etter at
injeksjonen er over, må pasienten holdes under oppsikt i minst 1/2
time.
Magnevist 1,88 mg/ml anbefales til feltstyrke 0,2 til 1,5 Tesla på
magneten.
Legemidlet har ikke blitt studert til bruk hos barn.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor et eller flere av
hjelpestoffene.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Sikkerhetsregler for magnetresonanstomografi må følges nøye.
Ferromagnetiske karklemmer må
utelukkes. Pacemaker og magnetiske implantater skal fjernes før
undersøkelsen.
Spesielle advarsler

Overfølsomhet
Alvorlige systemiske hypersensitivitetsreaksjoner kan ikke utelukkes
fullstendig (se Bivirkninger).
Mildt angioødem, konjunktivitt, hoste, kløe, rhinitt, nysing og
urt