Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
NYCOMED PHARMA AS
A12CC30
COMBINATII
120mg
COMPR. MAST.
OTC
NYCOMED PHARMA AS
ALTE SUPLIMENTE MINERALE MAGNESIUM SI COMBINATII
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6611/2006/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT MAGNESIUM 120 MG, COMPRIMATE MASTICABILE COMPOZIŢIE Un comprimat masticabil conţine magneziu elementar 110 mg sub formă de L-lactat de magneziu dihidrat 1078,5 mg şi magneziu elementar 10 mg sub formă de citrat de magneziu 125 mg şi excipienţi: sorbitol, sirop de glucoză hidrogenat (deshidratat), povidonă, celuloză microcristalină, ulei de lămâie, mono şi digliceride ale acizilor graşi, aspartam, stearat de magneziu. Fiecare comprimat masticabil conţine magneziu elementar 120 mg sau 5 mmol. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ : alte suplimente minerale, magneziu şi combinaţii. INDICAŢII TERAPEUTICE Prevenirea şi tratarea deficitului de magneziu. Deficitul de magneziu poate să apară în caz de: - aport insuficient (malnutriţie severă, alcoolism, alimentaţie exclusiv parenterală); - malabsorbţie digestivă (diaree cronică, fistule gastro-intestinale, hipoparatiroidism); - pierderi excesive la nivel renal (nefropatii tubulare, poliurie importantă, abuz de diuretice, pielonefrită cronică, hiperaldosteronism primar, tratament cu cisplatină). CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min). PRECAUŢII Datorită conţinutului în sorbitol, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. _Magnesium 120 mg _ conţine aspartam, care este sursă de fenilalanină. Poate face rău persoanelor cu fenilcetonurie. Datorită conţinutului în sirop de glucoză hidrogenat, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Fiecare comprimat masticabil conţine aproximativ 0,5 kcal. INTERACŢIUNI Medicamentele care conţin fosfaţi sau săruri de calciu inhibă absorbţia intestinală a magneziului. Magneziul, fierul, fluorurile şi tetraciclinele îşi influenţează reciproc absorbţia. De aceea, se recoma Przeczytaj cały dokument
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6611/2006/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Magnesium 120 mg, comprimate masticabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat masticabil conţine magneziu elementar 110 mg sub formă de L-lactat de magneziu dihidrat 1078,5 mg şi magneziu elementar 10 mg sub formă de citrat de magneziu 125 mg. Fiecare comprimat masticabil conţine magneziu elementar 120 mg sau 5 mmol. Excipienţi: sorbitol, sirop de glucoză hidrogenat, aspartam. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate masticabile. Comprimate rotunde, convexe, de culoare albă, cu pete gri deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Prevenirea şi tratarea deficitului de magneziu. Deficitul de magneziu poate să apară în caz de: - aport insuficient (malnutriţie severă, alcoolism, alimentaţie exclusiv parenterală); - malabsorbţie digestivă (diaree cronică, fistule gastro-intestinale, hipoparatiroidism); - pierderi excesive la nivel renal (nefropatii tubulare, poliurie importantă, abuz de diuretice, pielonefrită cronică, hiperaldosteronism primar, tratament cu cisplatină). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele se mestecă şi se înghit. _Adulţi_ : doza recomandat ă este de 3 comprimate masticabile _Magnesium 120 mg _ pe zi, în 3 prize. _Copii cu vârsta peste 6 ani_ : doza recomandată este de 1-2 comprimate masticabile _Magnesium 120 mg _ pe zi, în două prize. Doza zilnică recomandată este de 12-24 mg magneziu elementar/kg şi zi (0,5-1,0 mmol/kg şi zi). _Vârstnici_ : Se recomandă aceleaşi doze ca la adulţi. 1 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului. Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min). 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE În cazul deficitului sever şi al sindromului de malabsorbţie, se recomandă iniţierea tratament Przeczytaj cały dokument